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內蒙古自治區食品藥品監督管理局對醫療機構制劑室加大跟蹤檢查力度
- 作者：中國食品藥品網
- 來源：國家局網站
- 2014-09-06 07:39
為進一步規范全區醫療機構制劑室的制劑生產，確保制劑質量。2005年，內蒙古自治區食品藥品監督管理局完成對全區94家醫療機構制劑許可證換發工作后，2006年對43家醫療機構制劑室進行了抽查。2007年，又組織三個檢查組分東、中、西部對全區30家醫療機構制劑室進行了跟蹤檢查。
2007年檢查的重點包括：換證檢查發現的缺陷項的整改情況，搬遷或改造后的生產配制情況，人員培訓和穩定情況，管理規范落實情況等。通過檢查發現，多數制劑室換發制劑許可證后都能夠積極落實質量管理規范，認真整改換證檢查中發現的問題，許多地區還將制劑室改造特別是蒙藥制劑列入當地經濟發展的主要議程，撥出專款加以改進，制劑配制條件和質量都有明顯的改善和提高。但同時也發現，部分制劑室特別是蒙藥制劑室改造進度緩慢，或者改造后落實質量管理規范不到位，產品質量存在隱患。對檢查中發現的問題，檢查組對照檢查條款逐一明確整改要求，結合當地實際和屬地監管部門的意見，嚴格執法，及時下達了整改處理意見，并將檢查情況記入監管檔案，要求限期完成。據初步統計，目前已責成當地盟市食品藥品監督管理局暫控許可證3張，限期整改制劑室6家。
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