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周口市局加大暗訪力度 強化藥品GMP跟蹤檢查
2011年以來,河南省周口市食品藥品監督管理局加大暗訪力度,強化藥品GMP跟蹤檢查,深入一線掌握企業真實生產情況,促進監管效能的進一步提高。
該局結合轄區藥品生產企業的實際情況,分別制定了GMP跟蹤檢查方案,明確了檢查的重點品種和重點內容。檢查時,采取不通知被查企業,直接深入生產車間,現場查看衛生、生產、記錄、質量控制等情況的方式,對不符合GMP管理要求的情形拍照取證,并做好檢查記錄。現場檢查結束后通知被查企業有關人員召開會議,了解其他需要跟蹤檢查的內容并反饋檢查情況,督促企業嚴格按照GMP要求組織生產和進行質量管理。
截至目前,該局已對7家藥品生產企業進行了GMP跟蹤檢查,下達責令整改通知書5份,并及時通報了檢查情況。
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