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保健食品注冊管理辦法出臺 保健品面臨＂大清洗＂
- 作者：王旭輝
- 來源：市場報
- 2014-09-06 09:26
6月1日，備受期待的《保健食品注冊管理辦法（試行）》由國家食品藥品監督管理局（SFDA）正式頒布，隨之而來的保健產品的全面復查換證工作將使得占市場份額近5/6的保健品因為拿不到“保健食品批準證書”而退出市場。
個性化引導理性消費
目前，我國的保健品種類達到6000多種，但其保健功能卻被限定在27個，極大的阻礙了行業的發展，導致保健品業低水平重復現象嚴重。在審批上，對一些特殊技術還有所限制，批起來比較難，而對成熟的理論卻容易通過，阻礙了技術上的創新與發展。一位保健品的銷售人員告訴記者：“現在的保健品，雖然產品名稱不同，但只要是說到其功能療效，都是免疫調節、調節血脂和抗疲勞三大功能，大同小異，沒有什么特色，讓消費者都不知道該買哪種好，甚至產生了抵觸情緒，而我們在向消費者推薦過程中其實也不知道這些保健品的真正的區別在哪兒。”
此外，由于保健品并不是藥品，只是起到保健的作用，而相當一些消費者對保健知識了解不夠，有的對保健功能期望過高，希望能夠像藥品一樣有立竿見影的效果；有的沒有針對自己的特點選用具有特定功能的保健品，導致效果不明顯。而市場上的一些保健品正迎合了消費者的這種心理需求，有的用“禮品藥”的名字，有的打著“中西結合”療效的牌子，還有的用“概念炒作戰”、“廣告戰”來壓制對手，甚至不惜進行虛假廣告宣傳來誘騙消費者。
新辦法為長期囿于27種功能的保健品“解禁”，允許所申請的保健食品的功能可以是國家食品藥品監督管理局規定之內的，也可以是此范圍之外的，其前提條件是申請人應當自行進行動物試驗和人體試食試驗，并且要向認定的檢驗機構提供功能研發報告。保健功能審批的放開，為保健品市場的多樣化競爭奠定基礎，使保障保健品功能定位更加準確。從另一方面來說，除了法人之外，公民或者其他組織也可以研制、申報保健食品，這也加劇了行業內的競爭。中國保健協會副秘書長周邦勇介紹說，出臺的保健品新管理辦法提高了研發的門檻，對保健品研發進行了傾斜，鼓勵新的保健功能申報。
業內人士則坦言，按照新辦法，保健食品功能上有所松動，既能夠使企業說明白，又能夠使消費者聽的明白，幫助消費者清楚了解產品所能夠達到的效果，讓消費者自己對癥下藥，引導理性消費。
提高保健品行業門檻
在一家大型超市，銷售人員向正在柜臺前觀望的老大娘推銷各種老年保健品，老大娘一邊聽，一邊懷疑的搖著頭說：“現在的電視上，報紙上到處都是各種保健品的廣告，商場里也是五花八門，說什么樣的都有，能減肥的，能抗疲勞的，能補這，能補那的，就差不能成仙了。”有資料顯示，中國保健品市場銷售額正以每年30％的速度下滑，大眾對保健品的不信任率也在逐年增加，使得保健品正面臨一場深重的信任危機。
記者在采訪中了解到，一些保健產品的包裝印刷不夠規范，說是保健品，但看起來更像是藥品，產品說明書和標簽不按批準內容印制，擴大了適應癥和適應人群，違規宣傳產品的治療功效；有的保健品增加保健功能，變更食用方法和食用量，惡意混淆食品與藥品的界限；還有的普通食品也冒充保健食品，加劇了保健食品的混亂狀況。每逢節假日，各大商場都是想盡辦法促銷保健品，特別是一些減肥產品都采取‘自然、無副作用’等辭語來吸引消費者，而往往是這些減肥產品違法添加了國家禁止添加的成分，使產品具有減肥效果的同時，也對使用者的身體健康造成傷害。
對于保健品監管上的混亂現象，中國保健協會副秘書長周邦勇則坦言，管理體制不順是重要原因，據不完全統計，保健品的監管涉及部門接近20個，主要有八個部門，多頭管理導致了管理沒有力度，集中表現在審批以及研發、生產、流通方面缺乏有效的監管。《保健食品注冊管理辦法》的出臺使得行業內有了一個統一的標準，保健食品行業相關的管理部門在管理及執法時將有章可循，并且在功能、生產、審批等方面提高要求。中國醫藥保健品營銷協會秘書長高健也介紹說，新辦法使得申報保健品環節比原來有所增加，申請程序將更加完善，也確保了市場上保健品質量將會更安全，保健品也像藥品一樣被納入嚴格的監管體系，保證消費者放心消費。
“只進不退”成為歷史
我國從1996年開展保健食品審批工作，截止目前，已經有6000個保健品獲得了“批準證書”，擁有上市流通的資格。但由于沒有定期的“復核檢查”制度，我國的保健品長期處于“只進不退”的狀態，一旦拿到“批準證書”就可以長期持有，沒有被吊銷的風險。而事實上，由于保健品的相關標準曾作過多次調整，相當一些在市場上銷售的保健產品，其功能、原料等已經不符合現行的規定。而且，據記者了解，目前市場上的保健品有兩種批號，一種是“衛食健字”，另外一種是“國食健字”，按照國務院的有關規定，原來由衛生部承擔的保健食品審批職能劃轉國家食品監督管理局，并于2003年9月進行了保健食品的職能移交，但“衛食健字”卻還沒有重新登記審核換發為“國食健字”，一些消費者也因此對保健食品的批號搞不清楚。
新辦法增設了對保健產品的復查規定，并將復查的頻率暫定為5年一次，生產企業要想延長“批準證書”有效期，須在有效期屆滿三個月申請再注冊，否則將就此退出市場。這也意味著保健品的安全性有了定期的監控機制。
中國保健協會秘書長朱康年則透露，我國第一次對保健品的全面復查換證工作將在今年下半年全面展開，目前在市場上真正能夠買到的合格保健品也就千余種，其余5000余種產品由于銷路不好、公司倒閉、功效不明確等原因處于“休眠狀態”，這些保健食品可能會因為拿不到“保健食品批準證書”而退出市場。國家食品藥品監督管理局的一位工作人員則強調，下半年的復查主要是為了摸清保健品市場的總體情況，做一次相對徹底的整肅，以便于在今后的監管上心中有數。
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