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    我國大多數中藥飲片缺乏統一的質量標準，炮制工藝存在國家標準與地方標準之分，不少省份都有自己的地方標準，這使得中藥飲片的質量有所差異，而且給中藥飲片生產企業帶來不少麻煩，建立統一的質量標準已刻不容緩。 

    8月底，全國制藥裝備標準化技術委員會中藥炮制機械分技術委員會在浙江杭州成立。9月，2008中藥飲片產業創新與發展論壇、中藥飲片質量標準國際論壇先后在安徽毫州、江蘇南京舉辦。10月7日，2008全國中藥飲片座談會在亳州召開。這一連串的動作表明，我國中藥飲片產業發展已受到普遍重視，而影響中藥飲片質量的標準化問題顯得尤為突出。 
    專家指出，目前影響中藥飲片質量、造成生產和經營混亂的根本原因是缺乏統一的炮制工藝規范和統一的質量標準，而用來生產飲片的中藥材和炮制機械也對飲片質量有著不可忽視的影響，標準化已成為我國中藥飲片產業亟待解決的問題。

    缺乏統一的質量標準

    中藥飲片質量標準是對飲片內在質量的真實性、純凈度和品質優良程度的技術規定，每種中藥飲片均應有相應的質量標準，這不僅是保證中醫臨床療效的關鍵，也對中藥飲片打入國際市場具有重要作用。亳州市景福中藥飲片有限公司的李先生向記者表示，不同企業生產的中藥飲片的質量是有差別的，除部分有效成分含量有國家標準外，大多只能從形狀、氣味等方面判斷。
    中華中醫藥學會副會長任德權認為，隨著中藥飲片包裝和生產方式標準化的推進，質量標準已成為飲片標準化、現代化的關鍵。質量標準的滯后直接阻礙中藥飲片流通，阻礙中藥飲片國際化。例如黃連是我國的傳統中藥，有很高的藥用價值，而且一直是我國中藥材出口的重要品種，但由于美國生長的黃連比我國的黃連多一種成分，而我國由于沒有統一的質量標準，又無法證明這種成分不是黃連藥用的有效成分，這成為黃連出口的主要壁壘。
    記者采訪得知，我國大多數中藥飲片缺乏統一的質量標準，炮制工藝存在國家標準與地方標準之分，不少省份都有自己的地方標準，有些企業還有自己的企業標準。據了解，非但《藥典》標準與各個地方標準的炮制工藝不統一，各個地方標準之間相同飲片的炮制工藝也不一致。目前各地生產的中藥飲片已超過2000種，而現行的2005年版《藥典》才收載中藥飲片質量標準幾十種，其他品種的生產執行地方標準。據李先生介紹，各個地方標準之間炮制工藝的不一致不僅使得中藥飲片的質量有所差異，而且給中藥飲片生產企業帶來不少麻煩，因為經營不同地區的業務要采用不同的炮制規范生產。
    此外，中藥飲片質量檢測方法及控制技術落后，缺少量化指標。四川新荷花中藥飲片有限公司董事長江云認為，客觀可行的質量監控評價體系是生產合格中藥飲片的保證，由于長期以來中藥飲片質量標準不完善，中藥飲片質量評價的主觀性較強，缺乏客觀依據，導致中藥飲片普遍存在質量問題。我國中藥飲片質量檢測方法及控制技術也比較落后，沒有量化指標，可操作性不強，缺乏國內外公認的質量、療效和安全性評價標準。
    為保證中藥飲片質量，“國家鼓勵企業進行品牌化經營，但這只是經營層面的措施，并非技術規定。”李先生說。

    影響質量的三大因素

    各地中藥飲片的炮制工藝不同，既給統一的質量標準制定與實施帶來困難，也導致各地的飲片質量不一。那么，除了炮制工藝，是否還有其他因素影響中藥飲片的質量？
    李先生告訴記者，藥材選擇的不同也使得各個企業生產的同一種中藥飲片的質量和療效存在差異。目前很多中藥飲片企業都有自己的GAP中藥材種植基地，這有助于保證藥材的道地性。不過，中藥飲片企業經營的飲片品種繁多，所用中藥材不可能全部自己種植，還需要購買。由于市場上中藥材的等級、產地、生長時間等各不同，其質量也就存在差異，而各中藥飲片企業選購時主要憑采購人員的經驗對所購中藥材加以判斷、選擇，不同的企業所購中藥材不同，生產的中藥飲片質量也就有所不同，雖然一般企業都會對飲片的質量進行檢驗和控制。
    另一個影響中藥飲片質量的因素是炮制機械。業內人士表示，當前中藥飲片炮制機械已廣泛應用于企業的中藥前處理車間或飲片車間，但整體而言，飲片炮制機械相對其他制藥設備仍處于低水平的境況，特別是缺乏高水平的國家標準，這是困擾中藥飲片產業發展的一大問題。例如很多原來的炒、灸設備不能調整火源，不能控制溫度，而先進的微波炒鍋又鮮有人用。

    標準化刻不容緩

    面對影響中藥飲片質量的諸多因素，專家認為加強中藥飲片質量標準研究，制定統一的質量標準已刻不容緩。而近期中藥飲片產業界的頻繁動作也表明，這一問題已受到產業內的普遍重視。
    北京康派特醫藥經濟技術研究中心主任李磊認為，可針對飲片炮制工藝水平、成分和藥效的認知程度、量化指標等研究情況，分別制定不同級別的質量標準。對有效成分和藥效基本清楚、量化指標和檢測方法科學的中藥飲片制定專業級標準；對有效成分和藥效尚不清楚，但能進行浸出物檢測的中藥飲片制定一般標準；對不能進行浸出物檢驗的中藥飲片，規定其片形、包裝等要求，制定初級標準。
    同樣值得關注的是，炮制機械標準化的問題也將逐步得到解決。全國制藥裝備標準化技術委員會中藥炮制機械分技術委員會的成立拉開了我國中藥飲片機械標準化進程的序幕，據了解，該分技術委員會成立后將負責包括凈制、浸潤、切制、蒸煮以及炒、炙、煅、淬、煨、焙、粉碎、干燥、包裝等機械設備領域的國家標準制修訂工作。

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