飛利浦等3家醫療器械企業主動召回產品
- 2019-03-09 09:54
- 作者：陳燕飛
- 來源：中國健康傳媒集團-中國食品藥品網
中國食品藥品網訊（記者陳燕飛） 3月8日，Philips Medical Systems（飛利浦醫療系統）、GE Healthcare Finland Oy（通用電氣醫療芬蘭有限公司）、Ethicon LLC（愛惜康有限責任公司，為美國強生子公司）3家企業召回醫療器械，召回產品分別為病人監護儀（注冊證編號：國械注進20173216825）、心電導聯線（備案憑證編碼：國械備20190172號）、聚酯不可吸收縫合線[國食藥監械(進)字2014第2653392號]。其中，通用電氣和飛利浦公司召回級別為二級，愛惜康公司召回級別為三級。以上所有產品均未在中國銷售。
飛利浦公司是全球知名的監護儀制造商，本次召回的產品為病人監護儀，用于在醫院環境中和醫院內轉移病人期間對三歲以上小兒和成人進行心電和血氧飽和度監測。召回原因為監護儀使用的鋰電池具有質量缺陷，可能影響監護儀運行。召回級別為二級。值得關注的是，去年9月份，飛利浦公司就因質量問題，在中國范圍內召回了2萬余臺病人監護儀。
通用電氣召回產品為心電導聯線，通用公司的召回事件表顯示，召回產品可能導致除顫過程中發生短路問題。通用電氣強調，目前尚未收到因此缺陷造成傷害的報告。
愛惜康公司是全球知名的手術縫合線制造商，本次召回的產品是對聚酯不可吸收縫合線，召回原因為可能存在與其他產品混裝的問題。早在去年7月份，由于其縫線可能存在因過早失去抗張而導致手術后且傷口愈合之前發生縫線斷裂的情況，愛惜康曾對合成可吸收性外科縫線(注冊證編號：國械注進20143655892)主動召回。
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