泗陽查處3起器械經營使用違法行為
近日,泗陽縣市場監管局立案查處3起醫療器械經營使用環節違法行為。
據悉,近期該局以銷售、使用的醫療器械是否取得產品注冊證或者備案憑證、購銷渠道是否合法、進貨查驗記錄和銷售記錄是否真實、現有經營或使用的醫療器械是否過期等為檢查重點,共出動執法人員363人次,檢查醫療器械經營使用單位121家。
檢查發現,大部分單位均能按規定要求,從合法渠道購進具有生產注冊證的醫療器械,執行有關規章制度,嚴格管理并記錄;但少數單位存在使用、銷售過期醫療器械等違法違規行為。其中,一家民營醫院使用的彩色超聲診斷儀,無合格證明文件;一家鄉鎮醫院存放的TC總膽固醇、CREA肌酐、TG甘油三酯和葡萄糖等測試劑過期;一家藥房銷售的小兒腹瀉貼、醫用冷敷貼包裝袋上,均未標注生產日期、批號等信息。鑒于上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》有關規定,該局依法立案調查,沒收相關醫療器械產品,并給予相應的經濟處罰。













