“您申請的《藥品經營許可證》等業務已辦結，請登錄政企互動平臺下載相應的電子證書……”近日，國藥控股沈陽有限公司副總經理鄒國勝接到了遼寧省沈陽市食品藥品監管局行政審批處的許可辦結服務短信后，既驚訝又興奮。他立即安排人員從沈陽市行政審批系統企業端查看、下載剛剛審批完成的新電子許可證——國藥遼寧專業藥房連鎖有限公司總部和兩個連鎖藥店的《藥品經營許可證》《醫療器械經營許可證》《第二類醫療器械經營備案》和GSP認證，并很快向集團質量部申請324種藥品、400多萬元的采購單。

　　鄒國勝這次僅用3天時間獲批了3個店共12個證。而這一切，得益于去年10月沈陽市食藥監局落實“放管服”改革和推進“互聯網+政務服務”的要求，對藥品、醫療器械經營行政審批系統進行升級改造，創新推出了以服務對象為主體的“多證合一”并聯審批模式，通過“一次受理、一次審查、一次審批”的服務承諾，國藥遼寧專業藥房因此乘上了審批“高速列車”。

　　申報項目做加法  申報材料做減法

　　藥品經營企業需要取得《藥品經營許可證》《醫療器械經營許可證》《第二類醫療器械經營備案》和GSP認證后才能夠經營藥品和醫療器械。一直以來，監管部門都采取“一證一審批”的審批模式，因而企業往往要重復填報材料、多次跑審批部門。

　　為解決企業、群眾“辦事難”問題，沈陽市食藥監局將行政審批、監管工作融入服務食品藥品產業發展中，減少審批要件，優化審批流程，壓縮審批時限，推出以“藥品經營企業”為主體的全程網上審批系統。

　　沈陽市根據《行政許可標準化指引（2016版）》對市本級審批事權進行全面梳理和優化，已形成規范的食品、藥品、醫療器械《行政審批指南》15項、125個子項，精簡審批事項1項、減少審批流程3個，對食品、藥品、醫療器械等4項許可實行并聯審批，實行“最多跑一次”事項35個，審批要件由264件精簡至137件。

　　鄒國勝在此次審批中感觸頗深--企業只注冊了一個申報賬號，就把藥品和醫療器械要申請的12個證的申報材料一次性填寫完畢，特別是設備設施、倉庫、法人等信息更是減少了重復填報次數。

　　“藥品經營企業無論是新開辦的還是要變更許可，可以同時選擇藥品、醫療器械兩個項目，也可以選擇兩者之一，申報材料的通用內容只需填報一次，差異內容單獨填報；對于連鎖經營企業，通用內容也只填報一次。”沈陽市食藥監局行政審批處處長呂廣表示，通過把申報項目做“加法”，將申報材料做“減法”，減少了企業許可申報過程，省去了重復材料填報過程。

　　多證并聯網上審批  一次現場審查

　　沈陽市食藥監局在受理環節改革的基礎上，繼續壓縮審批過程時限，提出全市食品藥品審批時限總體降低60%以上的目標。即醫療器械經營許可由30個工作日縮短至10個工作日，藥品零售經營許可由法定的30個工作日縮短至6個工作日，對于藥品經營企業合并辦理醫療器械和藥品零售經營許可，承諾12個工作日審批完成。

　　所以，國藥遼寧專業藥房在網上提交申請后，沈陽市食藥監局審批處工作人員當天就對網上申報材料進行了預審；第二天，國藥遼寧專業藥房提交了與網上預審材料一致的加蓋公章紙質材料；沈陽市食藥監局了解到國藥遼寧專業藥房辦理許可的迫切性，第三天就安排了企業現場檢查，檢查人員將3家店的藥品經營許可、醫療器械經營許可審查內容一次性現場審查完成；當天下午，沈陽市食藥監局一次性將多個證審批完畢。“沈陽市食藥監局從企業角度出發，3天審批完畢，為企業節約了很大的時間成本。”鄒國勝十分感激。

　　對于變更企業名稱、法人等不需要現場審查的審批事項，沈陽市食藥監局定義為“即辦件”，受理審核通過后直接發證。此舉可縮短審批時限82%，大大提升服務效能。

　　遼寧成大方圓醫藥連鎖有限公司與國藥遼寧專業藥房一樣，深深體會到了優化服務為企業帶來的益處。今年5月，因內部人事變動，該公司需要將22家門店集體進行企業負責人變更。沈陽市食藥監局受理后，當天審核，當天發證，為企業統一辦理了《藥品經營許可證》《三類醫療器械經營許可證》和《第二類醫療器械經營備案》，66個許可（備案）原來至少需要15個工作日完成，現在1個工作日辦結，為企業后續醫保變更等事項贏得了寶貴時間。

　　此外，沈陽市還實行重大項目前審制、現場檢查預約制。提前介入重大項目或其配套設施的審批，采取圖紙審查、幫審結合的方式提高審批效率和服務質量。企業可根據實際需求，通過電話預約、窗口預約等多種方式，約定現場檢查時間。沈陽市還為急需進行招標的企業開辟綠色通道，并在許可時限內給予企業兩次預約現場檢查的機會，進一步提升審批服務效能。

　　審批結果實時公示  電子許可隨時下載

　　為做好“最后一公里”的審批服務，沈陽市食藥監局不斷在服務上求提升，先后在去年10月和今年3月下發了《關于優化行政審批系統的通知》《關于在全市范圍內啟用〈食品經營許可證〉電子證書的通知》，明確電子證書與紙質證書具有同等法律效力。

　　沈陽市食藥監局副局長李學良表示，在審批完成的瞬間，系統即同時把電子許可證信息發布到沈陽市食藥監局官方網站上公示。企業可足不出戶自行上網打印許可證書，免去了取證的繁瑣，同時企業也不再有丟證、補證的煩惱。

　　如果說審批流程的優化及審批時限的縮短大大降低了企業的經營成本，那么，電子證照可以說為企業到其他政府部門辦理業務提供了更為高效便利的條件。截至目前，沈陽市已發放藥品電子證書3054個、醫療器械電子證書5506個。

　　李學良說，下一步，沈陽市食藥監局準備出臺《優化營商環境落實“放管服”改革十項舉措措施意見》，扎實推進“放管服”改革工作，將服務質量和水平再提升一個臺階。