甘肅:提升醫藥企業質量負責人履職能力
日前,甘肅省食品藥品監管局召開藥品生產監管工作推進會暨風險警示約談會,全省74家藥品生產企業、醫療器械生產企業及醫療機構制劑室的質量負責人參加約談和培訓。
會議要求抓好藥品生產質量安全,強化“兩個責任”落實。全省食品藥品監管部門要強化企業主體責任落實,把藥品質量安全作為企業的生命線、高壓線,時刻繃緊質量安全的“弦”,壓實規范生產的“責”;要強化屬地監管責任落實,堅持源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控,樹立問題導向,突出監管重點,進一步加大監督檢查力度,以檢查促管理,以管理保安全。
會議要求抓好五方面工作:一是提高認識,守住底線,提高政治站位,增強大局意識,堅持底線思維,著力實現藥品生產行業高質量發展;二是落實制度,強化責任,推動企業牢固樹立法律意識、責任意識、質量意識和誠信意識,嚴格按照藥品GMP規范組織生產,不斷提高產品質量,確保藥品安全有效;三是加強監管,嚴格履職,構建日常檢查、專項檢查和飛行檢查銜接機制,有效結合監督抽檢和風險監測,實現針對性、靶向性監管,將注射劑、特殊藥品等高風險產品作為重點檢查對象,依法嚴查重處違法違規行為;四是適應要求,提高能力,建設一支政治強、技術精、作風硬的高素質監管執法隊伍,持續開展各級各類教育培訓,提高監管隊伍的知識化、專業化水平和工作技能,更好地適應新時代藥品生產監管工作需要;五是服務發展,放管結合,在深化“放管服”改革中為全省醫藥產業提供強大的政策支持和技術服務,履行好政府部門服務地方經濟發展、醫藥產業發展、企業發展的工作責任,以嚴格的監管、優質的服務和過硬的技能助推隴藥產業做大做強。(丁怡媛)













