日前，藥品審評中心ICH工作辦公室就6個ICH指導原則中文翻譯稿公開征求意見。

　　這6個ICH指導原則分別為：《E11：用于兒科人群的醫學產品的臨床研究》及E11（R1）（E11的補充文件）；《E17：多區域臨床試驗計劃與設計的一般原則》；《E18：基因組采樣和基因組數據管理指導原則》；《Q11：原料藥開發和生產（化學實體和生物技術/生物實體藥物）》及問答文件；《S3A：毒代動力學指導原則：毒性研究中全身暴露的評估》及問答文件；《S9：抗腫瘤藥物非臨床評價》及問答文件。

　　為推動ICH指導原則的轉化實施，ICH工作辦公室組織相關成員單位，在既往藥審中心網站ICH指導原則中文稿征求意見的基礎上，陸續開展指導原則校核工作。自2017年6月原國家食品藥品監管總局加入ICH以來，共有6個ICH指導原則（問答或補充文件）在我國進入實施階段。目前，藥審中心相關工作組已完成相應內容的校核工作，并在校核期間定向征求了國內外相關協會的意見。（記者竇潔）