國家重大新藥創制項目黃葵膠囊研究成果發布
近日,中國中西醫結合學會腎臟疾病專業委員會(CAIM)2018年學術年會在重慶召開。會上,國家重大新藥創制課題“治療慢性腎臟病創新藥物黃葵膠囊Ⅳ期臨床研究”的首期研究結果發布。
到目前為止,這項研究是世界上為數不多的中成藥和西藥的大樣本多中心雙盲隨機對照研究(RCT),統計分析數據表明:黃葵膠囊在幫助腎病患者控制尿蛋白的效果上,比其他同類藥物更勝一籌,且安全性更高。
2013年,由陳香美院士參與頂層設計,目前為止國內腎臟病領域最大規模、參與單位最多的黃葵膠囊國家新藥創制研究項目啟動。該項目共有106家醫院參與,以氯沙坦鉀為對照藥,入組患者4023例,整個課題研究歷時五年。
在此次發布會上,陳香美院士表示,黃葵膠囊Ⅳ期臨床研究結果進一步從循證的角度證實了黃葵膠囊能夠有效治療IgA腎病。
黃葵膠囊可以降低尿蛋白,尤其對于尿蛋白在2.1克/天~3.0克/天的患者,黃葵膠囊療效優于氯沙坦鉀。同時,在開放的2000多例研究中,一并證實了黃葵膠囊是安全有效的。
本著傳承中華傳統醫藥文化精髓,江蘇蘇中藥業集團早在1999年,就利用現代技術從黃蜀葵花中提取有效成分,成功研制了國家級新藥黃葵膠囊。
之后,研究者在黃葵膠囊上市的近20年中開展了大量的臨床研究;目前,已有累計超過1000萬患者接受過黃葵膠囊降尿蛋白的治療。黃葵膠囊也憑借其顯著的治療效果,斬獲了眾多殊榮——《黃葵治療糖尿病腎病蛋白尿的臨床研究》成為法國政府批準的唯一中醫藥領域的國際合作項目;黃葵膠囊治療慢性腎臟病的相關研究成果榮獲2016年度國家科學技術進步一等獎等。
蘇中藥業負責人表示,將對黃葵膠囊進行更深度的研究,并爭取走向國際,造福更多的腎臟病患者。(蘇文)













