中國食品藥品網 記者 胡芳 報道  11月6日,國家藥監局公布公告，公布了蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥說明書范本（以下簡稱"范本"），并要求蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥生產企業依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照范本提出修改說明書的補充申請，并于2018年12月31日前報省級藥品監管部門備案。至此，蒲地藍制劑產品說明書被要求全線修改。

　　公告強調，修訂內容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂；說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。

　　公告同時要求，蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥生產企業應當采取有效措施及時做好蒲地藍消炎片（膠囊）藥品使用和安全性問題的宣傳和培訓，指導醫師、藥師和患者合理用藥。臨床醫師、藥師應當仔細閱讀蒲地藍消炎片（膠囊）藥品說明書的修訂內容，在選擇或指導用藥時，應當根據新修訂說明書進行充分的效益/風險分析或指導用藥?；颊哂盟幥皯斪屑氶喿x蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥說明書。

　　10月29日，國家藥監局發布關于修訂蒲地藍消炎制劑處方藥說明書的公告，決定對蒲地藍消炎制劑（片劑、膠囊劑、口服液）處方藥說明書增加警示語，并對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。

　　記者從國家藥監局網站上查詢，全國共有30多家企業生產蒲地藍相關產品，其中云南白藥、健民藥業股份有限公司等29家企業生產蒲地藍消炎片；江蘇頤海藥業有限責任公司、廣東心寶藥業科技有限公司等2家企業生產蒲地藍消炎膠囊；而蒲地藍口服液則為濟川藥業獨家品種。

　　由于國家全面"限抗"，近些年來中藥消炎藥市場得到快速增加。中國產業信息網數據顯示，2013~2016年，我國清熱解毒類口服中成藥市場銷售額從165.14億元增長至206.44億元，復合增長率為7.72%。在前十大品牌中，蒲地藍消炎口服液位列首位，2016年市場份額達11.73%。