亮點一：強化企業主體責任落實

       開展誠信守法告知書活動，強化企業主體責任落實。依據醫療器械相關法律法規，制定醫療器械生產企業經營企業負面清單，通過向醫療器械生產、經營批發企業送達誠信守法告知書的形式，告知其應當承擔的主體責任、禁止從事的違法違規行為，進而提高企業的誠信守法意識，促進行為養成，全年共送達告知書6000余份。

　　亮點二：建立風險會商工作機制

       建立并落實了風險會商工作機制。組織市局、醫療器械檢驗檢測、不良事件監測等部門召開2次風險分析交流會，聽取各單位工作匯報，及時了解各單位監管工作開展情況，分析評估各環節、各地區質量安全風險形勢，研究制定針對性風險防控措施，抓早抓小，防患于未然，確保不發生區域性、系統性風險。

　　亮點三：開展質量體系自查報告評估

       開展質量體系自查報告評估工作。結合年度監督檢查情況對生產經營企業上報的質量體系自查報告進行審核評估，針對未及時上報自查報告、自查內容和企業實際不符的企業，要求其重新開展自查并上報報告，同時納入年度重點檢查對象。通過嚴把質量關口，倒逼企業提高自查報告的自覺性和實效性。