中國食品藥品網訊（記者落楠 蔣紅瑜 葉陽歡） 全球知名醫療用品公司百特(Baxter)在中國蘇州的生產工廠被舉報生產造假一事有了最新進展。一位知情人士3月18日告訴記者，江蘇省有關部門已經對蘇州百特醫療用品有限公司（以下稱百特蘇州）進行調查。

　　舉報者與企業各執一詞

　　界面新聞近日報道，一位前百特蘇州工廠員工舉報該企業存在生產造假、偽造檢測數據等現象。

　　根據爆料人黃先生表述，百特蘇州工廠在生產過程中涉嫌在線檢測儀CPK記錄造假、離線檢測儀數據造假，離線光譜檢測儀檢測造假。

　　根據界面新聞報道，黃先生提供了大量圖片資料。黃先生展示的一張百特蘇州編號為1802007的CPK檢查表顯示，2018年9月2日18時30分監測的一批1599個產品的內徑CPK制程能力指數為1.68。黃先生表示，該表為其手工填寫，記錄當天二號生產線上輸液管產品數據，該數據本為1.0828，自己手工記錄為1.08，被記錄員陳克難修改為1.68，而該產品的CPK制程能力指數必須大于等于1.33。

黃先生稱被手工篡改過的CPK檢查表。（圖/界面新聞）

　　黃先生還曝出，百特蘇州存在QC檢測中拿同一批次產品作為樣本反復檢測作為其他批次產品檢測數據，并存在產品尚未進行檢測前就已蓋上合格章，離線光譜檢測儀數據造假等情況，并展示了相關照片。

　　對于黃先生關于百特蘇州生產造假的說法，百特方面予以否認。百特表示，經蘇州工廠(百特蘇州)反饋，黃先生此前向相關部門反映了相關意見，蘇州工廠已積極配合蘇州市食品藥品監督管理局和蘇州工業園區市場監督管理局于去年底至今年初所進行的三次飛行檢查，檢查報告均顯示未存在違反相關藥品法律法規的情況。

　　據悉，黃先生是百特蘇州工廠的一位普通工人，與公司存在勞動糾紛。百特蘇州已于2018年10月12日與黃先生解除勞動關系，黃先生向蘇州工業園區勞動爭議仲裁會申請了勞動仲裁要求恢復勞動關系，2019年1月3日仲裁裁決要求公司支付10527.4元的補償金，未支持其恢復勞動關系的請求。

　　黃先生不服仲裁裁決，提起了法院訴訟申請，主張要求恢復勞動關系，不接受仲裁要求公司支付10527.4元的結果。目前蘇州市工業園區法院法院已經受理此案，該案尚未開庭審理。

　　江蘇省有關部門正在調查中

　　舉報內容是否屬實，還有待相關部門進一步調查，一位知情人士向記者透露，相關部門正在調查中。

　　一名檢驗檢測專家告訴記者，如果既沒有藥廠工作經驗，也不了解現代藥廠生產的過程，單從幾張圖片中的數據來說，無法證明百特蘇州數據造假。

　　他舉例說：“記錄當天二號生產線上輸液管產品數據本為1.0828，舉報人手工記錄為1.08，被記錄員陳克難修改為1.68，我們并不了解數據的調整在當天是否另有情況出現，是否符合其產品生產要求，因此不能妄下結論，而技術上的數據有一定專業性，如果不是技術人員，恐怕難以了解數據調整的真正原因。現在行業內強調以GMP規定為準，通過過程控制數據，從而推導該藥品的數據符合要求，繼而證明其安全有效，我們對這件事情要謹慎，在更多的細節未明確時，不能妄下結論。”

　　“不論此事件舉報是否屬實，我想從法規規制角度來思考這個問題。”國家藥品檢查員李亞武認為，首先應當建立完善醫藥產品風險溝通機制及相關管理規定，除要求藥品監管部門及時調查、準確完整科學公開事件調查結果外，應當要求承擔主體責任的企業在輿情處理“黃金時間”內，必須實事求是地回應事件真實情況。如果欺騙、隱瞞公眾，則應從嚴從重處罰。其次，對舉報投訴者除實行鼓勵、保護、獎勵政策外，同時還應當對舉報不實者實施懲戒措施，包括公開道歉、納入信用黑名單、對被舉報企業造成商譽和經濟損失的承擔民事責任等，對惡意舉報造謠惑眾者按相關法律嚴懲不貸。