天津市藥監局守“初心”為企業解憂
中國食品藥品網訊(記者楊菲)在“不忘初心、牢記使命”主題教育中,天津市藥監局堅持高標準嚴要求,查短板找不足,抓整改求實效,自覺把群眾的“心上事”作為“上心事”,堅守初心,履職盡責,受到群眾好評。
近日,諾和諾德(中國)制藥有限公司負責同志專程來到市藥監局第一監管辦,贈送一面寫有“情系企業,排憂解難;勤政務實,高效敬業”字樣的錦旗,盛贊藥監部門擔當作為,為企業解憂。
天津市藥監局在嚴格監管、促進品質提升、推動本市醫藥行業高質量發展的同時,對企業在生產經營中遇到的問題盡己所能,提供幫扶。今年以來,第一監管辦收到了大量“諾和針”“諾和靈”“諾和龍”等藥械品協查函,涉及藥械產品上百個批次,范圍波及全國十余個省市,甚至還有從未在國內銷售過的批號。面對嚴峻形勢,天津市藥監局高度重視,提出一定要凈化市場,確保人民群眾用藥安全,保護企業合法權益。
天津市藥監局與諾和諾德等企業召開聯合打假協調會,達成三點共識:一是暢通信息溝通渠道,構建信息共享平臺;二是加強情況通報,完善線索通傳機制;三是擬定聯席會議制度,建立信息共享,聯合行動,多角度多層次打擊取締制假售假聯動機制。
天津市藥監局對收到的協查函信息進行分析匯總,從紛繁復雜的線索中抽絲剝繭,追蹤溯源。指派第一監管辦組織力量直奔協查函集中的哈爾濱市、佳木斯市開展調查取證。在案發地,執法人員與企業駐點打假人員交換意見,了解當地實際情況,并與當地執法部門溝通,通報天津方面掌握的涉嫌售假企業線索,協商聯合打假。
與此同時,執法人員深入醫療器械經營聚集區實地走訪,調查當地醫療器械經營現狀,掌握制假售假第一手資料。與企業共同跟蹤追溯涉假藥械的來源、流向及動向,實現了藥械全鏈路監管,一追到底,不留隱患。經密切配合,大慶市公安部門已經控制了一批涉嫌制假售假窩點。據執法人員介紹,第一監管辦先后開展各類執法、核查行動共涉及諾和諾德5種產品151個批次,其中經鑒定為仿品的有34個批次,尚有部分批次產品在進一步認定中。
天津市藥監局把企業的痛點、難點作為工作重點,把支持企業發展作為義不容辭的責任。諾和諾德新產品“特充”生產線轉移到國內后,在新產品注冊和新生產線認證等方面遇到諸多問題。了解到上述情況后,天津市藥監局立即組織力量深入生產一線,問需解難。了解企業整體情況,傾聽制約發展瓶頸問題,針對實際困難精準施策,對企業最關心的新產品注冊和新生產線認證等方面給予專業指導,為企業發展開辟了“綠色通道”。
近日,諾和諾德公司又因部分產品是進口原料藥,國內加工后直接出口,不在國內市場銷售,成品之外的多余剩料必須在藥監部門監督下銷毀等問題,提出希望在藥品監督銷毀方面得到幫助和指導,面對企業訴求,市藥監局組織綜合處、法規處、藥品監管處、第一監管辦共同協調解決藥品監督銷毀事宜,及時為企業辦理相關手續,解決了企業后顧之憂。
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(責任編輯:種鵬華)













