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藥品銷售人員資質亟待“正本清源”
- 作者：楊玉明
- 來源：中國醫藥報
- 2014-09-06 10:39
隨著藥品市場秩序整頓與規范工作的不斷深入，一貫采用化整為零、多點存放、地下交易等手段經營假劣藥品的不法藥販的生存空間越來越狹小，憑著利欲熏心的“慣性”，他們開始仿制藥品銷售人員的資質證明，企圖魚目混珠、蒙騙過關。這種不法行為不僅擾亂了藥品市場秩序，損害了藥品經營、使用單位及消費者的合法權益，也給藥品監管增加了一定難度。據不完全統計，近年來在藥監部門查處的案件中，通過偽造、變造藥品銷售資質等手段交易藥品的案件占30%左右，這一現象引起了藥品監管部門的高度關注。
資質證明也有“偽劣產品”
藥品銷售人員的資質條件在相關法律、法規中都有明確規定。但部分藥品銷售人員法律意識淡薄，為了使其經營行為“合法”化，從中牟取暴利，他們通常在銷售資質上大做文章，蒙騙購貨單位，其慣用手段有以下4種。
偽造合法銷售資質。未經藥品生產、經營企業正式聘用和委托授權，借用、租用、盜用、騙取他人的銷售資質證明，甚至私刻公章，偽造學歷、身份等證件，制造假的銷售資質證明。
擅自增加委托授權范圍。一些銷售人員為牟取暴利，擅自擴大委托企業的授權范圍，如推銷其他未授權企業的藥品，超范圍經營生物制品，甚至以合法資質銷售假劣藥品。
證件超期“服役”。一些銷售人員在藥品經營許可證、營業執照、法人授權委托書已過期失效或企業破產、改制后仍使用原企業的證照銷售藥品。
多頭代理經銷。個別藥品銷售人員同時受聘于多家藥品生產、經營企業。
“三不”現象留下鉆營空隙
對藥品銷售人員進行資質審驗，是保證流通過程中藥品質量的一個重要環節。然而，藥品經營企業、醫療機構在這一環節中屢出問題,究其原因,主要有以下3點。
態度不端正。在認識上，許多涉藥單位存在盲點和誤區，認為資質審驗是“走過場”，不能嚴格按照藥事法規的要求，逐個環節地認真審驗藥品銷售人員的資質。在管理上，部分涉藥單位重經營而輕管理，一味追求經營的有形利潤和銷售額，而忽視了管理所能帶來的無形效益；習慣于經驗管理、人情管理等傳統管理模式，最終使審驗工作流于形式。
業務不過硬。一些涉藥單位對銷售資質審驗人員的職責、任務未做出明確規定，審驗人員能力與實際經營情況不相匹配，疏于培訓和管理造成審驗人員業務素質不高，不能全面、有序地核查藥品銷售人員的資質材料，不能按照規定審查備案并敏銳地發現資質材料中的種種問題。
立場不堅定。盡管一些審驗人員在審驗中能發現藥品銷售人員資質的問題，但由于自身思想道德防線薄弱，在金錢、人情、關系面前喪失了原則和立場，最終讓不具備銷售資質的人員蒙混過關。
立體運作把住防范之門
隨著醫藥營銷模式的改革，藥品市場的購銷渠道呈現出多元化的趨勢，對于藥品經營、使用單位來說，審核銷售人員資質是保障合法藥事行為的第一道“門檻”。否則，對銷售人員的資質審驗和管理松懈，就會給不法分子以可乘之機，藥品質量便無從保證。因此，把好藥品銷售人員資質審驗關，不僅需要藥監部門加強監管，也需要醫藥企業、涉藥單位加強合作，加大對銷售人員的管理力度，制定嚴密的資質審驗工作程序，運用立體的監督管理措施，將防范的“哨卡”前移。具體應從以下幾個方面改進。
健全審驗制度。藥監部門應當加強對涉藥單位的宣傳，促使其高度重視藥品銷售人員的資質審驗，并幫助其制定嚴格的審驗工作程序，通過建立審驗過錯追究制、投訴查實下崗制來完善監督約束體制。
加強培訓教育。藥監部門要充分發揮幫、促作用，對涉藥單位業務人員定期開展業務培訓，組織他們學習《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監督管理辦法（暫行）》等藥事法規、文件，披露相關的典型案件，指導其識別藥品銷售人員資質真偽的方式、方法，要求資質核查人員堅持做到“三查五對”（即查藥品生產、經營許可證，營業執照、法定代表人授權委托書；對身份證、單位名稱、法人代表姓名、章印、授權范圍），有效提高涉藥單位工作人員的業務素質。
定期通報公示。對藥品銷售人員的資質審驗應采取“陽光”操作，審驗結果定期公示，以增加透明度，加強社會監督。為此，藥監部門應及時發揮職能優勢，充分利用現代通訊和網絡工具，整合醫藥企業和有關涉藥單位的信息，定期通報藥品銷售人員的情況，最大限度地遏制不規范藥事行為發生。
建立信譽檔案。藥監部門應督促和指導涉藥單位建立備案登記制度，對藥品銷售人員進行資質審驗后，合格的建立檔案，不合格的向當地藥監部門匯報。同時，藥監部門要對藥品銷售人員逐一建立信譽檔案，實施分類管理，對一般違規行為，強化教育整改；對嚴重的違法行為，在整改、教育的基礎上，輔之以必要的行政處罰；對屢教不改者，加大懲處力度。以此不斷優化監管手段，提高監管效率。
強化信用管理。對醫藥企業而言，藥監部門要幫助其采取切實可行的方法，加強對銷售人員的管理。首先，對銷售人員的聘用要嚴格按照藥事法規要求，不能擅自降低“門檻”；其次，每年要對銷售人員進行審查考核和業務培訓；再次，要建立信用名單，定期考察每位銷售人員的經營狀況，調整信用資格，一旦銷售員信用出現問題，信用等級將向下調整直至取消資格。
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