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堅持科學監管 推進創業創新
- 作者：黃萌
- 來源：中國醫藥報
- 2014-09-06 10:40
浙江省食品藥品監督管理局成立以來，充分發揮確保食品藥品安全，關注民生，促進社會和諧的市場監督管理職能。浙江省委去年提出的“創業富民、創新強省”戰略成為指導食品藥品監管工作的總綱領。浙江食品藥品監管部門以保障公眾飲食用藥安全為核心，從以下三方面科學監管，創業創新，在促進全省食品藥品安全形勢穩定好轉的同時，營造了公平、公正、有序的藥品市場環境，推動了全省醫藥經濟持續健康發展。
堅持“五個監管”，規范執法行為。圍繞踐行科學監管理念，省局黨委明確提出堅持為民監管、依法監管、全程監管、長效監管、和諧監管，奮力打造實踐科學理念的先行區、實驗區和示范區的工作要求，并積極謀劃載體，抓好各項措施的落實。在“五個監管”中，為民監管是核心，依法監管是手段，全程監管是途徑，長效監管是目標，和諧監管是境界。我們始終堅持把維護公眾身體健康和生命安全放在第一位，堅持以法律法規為準繩，構建并完善“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的責任體系，不斷提高信息化監管水平，完善政策法規體系，建立健全各項有效的監管機制，營造公平、公正有序的市場環境，促進加強監管與經濟發展的共贏；完善執法責任制、責任追究制、行政處罰自由裁量權設定等制度，全面推行行政處罰案件調查、立案、審核“三分離”，大力推進政務信息公開，日常執法水平得到不斷提高。2007年全省藥監系統發生行政復議或行政訴訟案件5例，占辦案總數的千分之零點八，行政訴訟案件零敗訴。
深化審評改革，優化創業環境。按照“政事分開”原則，將所有技術審評職能分離出來，劃歸“藥品認證中心”承擔；在全國系統率先設立“受理大廳”，所有審批事項實行“一門進出”，并嚴格執行一次性告知、限時辦結和否定報備等制度；統籌系統監管資源，全面梳理和劃分事權，合理配置管理權限，將12項許可事項下放市局及義烏市局（縣級擴權）實施；通過簡政放權，強化監督指導，最大限度地降低腐敗發生率；加大“科技促廉”力度，將所有審批事項并行網上審批，實現網上實時監督，提高了透明度和工作效率；制定了嚴格的認證審評工作紀律，明確認證檢查員“不得接受相對人安排食宿和交通工具”等六條禁止性廉潔自律規定。通過上述舉措，一方面大大方便了行政相對人，減少了辦事成本，提高了辦事效率，另一方面則規范了行政行為，優化了服務環境，樹立了系統的良好形象，得到社會各界的高度稱贊。省局大廳受理窗口被省紀委、省監察廳、省糾風辦聯合評為“群眾滿意的基層站所辦事窗口”。
加強政策引導，推動企業創新。近年來，我省醫藥產業在快速發展的同時也日益顯現結構性、素質性矛盾，增長速度明顯放慢，企業盈利有所下降，持續健康發展面臨挑戰。為此，我們與省經貿委聯合開展調研，研究制訂有關政策，并以省政府名義出臺促進醫藥產業持續健康發展的意見。該意見提出了浙江醫藥產業發展的總體目標，鼓勵企業建設各類研發中心、技術中心，積極引導全省醫藥企業由生產仿制藥向生產仿創結合藥和自主創新藥轉變、由以生產原料藥為主向生產藥物制劑和特色醫療器械轉變，加快推進中藥現代化，調整產業結構，轉變增長方式，推動醫藥產業轉型升級，不斷提升產業競爭力和質量安全保障水平。力爭五年內企業研發投入達到銷售收入的4%以上，新產品產值率達到45%以上，加快企業國際化步伐，構建起新型產業體系。在政策的引導下，企業建立了國家級、省級技術中心10多個，去年全省受理新藥注冊申請88項，批準臨床試驗新藥27個，獲得新藥證書21個。
浙江省食品藥品監督管理局局長 黃萌
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