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北京東城完成醫療器械不良事件監測試點工作
據中國醫藥報北京訊 北京市藥監局東城分局近日完成醫療器械不良事件監測試點工作。
試點工作從今年2月開始,重點監測心血管內支架、心臟瓣膜和骨科植入物等3個產品,涉及協和醫院、同仁醫院等7家三級醫院和第六醫院等3家二級醫院。通過試點工作,一是提高了醫療機構對醫療器械不良事件監測的認識,打消了上報不良事件的思想顧慮。二是培訓了一批監測人員,已培訓10家醫療機構監測人員40多人次,形成了一支懂法律、精專業、盡職責的監測隊伍。三是初步建立了醫療機構醫療器械不良事件監測網。10家醫療機構均設立了監測人員,明確了工作職責,健全了監測制度,保證了上報相關信息的及時暢通。
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