登錄|注冊
濟南市化妝品不良反應監測初顯成效
- 作者：
- 來源：濟南市政府網站
- 2015-10-28 16:13
繼山東省藥品不良反應監測中心啟動“化妝品不良反應監測系統”以來，濟南市化妝品不良反應報告在數量上有了明顯增加，由于報告質量在完整性、規范性和準確性方面仍有待提高，制約了監測人員對化妝品不良反應的專業分析和綜合評價。為規范報告表的填寫，進一步提高報告質量，今年5月份，濟南市藥品不良反應和醫療器械不良事件監測中心承接了《山東省化妝品不良反應報告質量評估程序》研究制定項目。《山東省化妝品不良反應報告質量評估程序》的制定按照《山東省化妝品不良反應報告處理程序（試行）》、《山東省化妝品不良反應報告表及填寫規范（試行）》、《山東省化妝品不良反應關聯性評價程序（試行）》等的要求，結合山東省化妝品不良反應監測工作的具體實際，通過文獻檢索、座談及問卷調查、專題研討等大量前期準備工作，采用主客觀相結合、定量和定性評價相結合的研究方法，根據化妝品不良反應報告各項信息在關聯性評價中的作用給予權重賦分，設計出報告質量評分細則和計分表，進行了報告質量驗證評估，通過數據分析進一步驗證了該程序的科學性、實用性和可操作性，最終形成初稿。在此基礎上，相關專家對項目研究成果進行了論證。
《山東省化妝品不良反應報告質量評估程序》的制定對于國內化妝品不良反應報告質量評估工作具有探索性意義。濟南市藥品不良反應和醫療器械不良事件監測中心針對化妝品不良反應監測的自身特點，遵從簡便、科學、可行的制定原則，初步摸索出適合山東省化妝品不良反應報告質量評估的方法。該程序的制定標志著山東省化妝品不良反應監測工作從單純數量管理階段向數量質量并重管理階段轉型，開啟了化妝品不良反應監測工作的新起點，提高了化妝品不良反應報告質量，充分發揮了化妝品不良反應監測系統的風險預警作用。
(責任編輯：)
×
右鍵點擊另存二維碼！
網民評論
歡迎
登錄
-
為你推薦
?2017中國食品藥品網京公網安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫藥報》社有限公司 中國食品藥品網版權所有