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　　本報訊  近期，山東省菏澤市食品藥品監管局采取集中培訓、加強指導、跟蹤幫扶等措施，大力推進第三類醫療器械生產企業生產質量管理規范實施。

　　該局把推動醫療器械生產企業落實質量管理規范作為企業產品升級、保證醫療器械安全的重要舉措。

　　該局及時召集市內醫療器械生產企業法人傳達國家、省監管部門的要求，明確實施時限，主動邀請有關專家組織企業管理人員進行專題培訓，強化主體責任意識，加快推動醫療器械生產質量管理規范實施。

　　該局還抽調業務骨干深入企業進行現場指導，幫扶企業對照標準要求改造升級軟、硬件設施，升級生產凈化車間，細化完善產品質量管控措施，使企業少走彎路，節約車間改造資金。

　　與此同時，該局強化對企業執行情況進行現場檢查，督促企業全面落實標準要求。

　　截至目前，該局共檢查第三類醫療器械生產企業13家。檢查結果顯示，質量管理規范實施情況較好的有8家，責令限期整改2家，停產整改3家。

　　通過推動企業學習、實施質量管理規范，極大地提升了醫療器械生產企業的質量管理水平。（菏訊）

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