青海省藥監局強化藥品抽檢筑牢安全屏障
中國食品藥品網訊(記者蔣紅瑜 通訊員馬少民) 近日,青海省藥監局印發2021年藥品抽檢工作實施方案(以下簡稱方案)并組織實施。
據悉,2021年,青海省藥監局總結既往抽檢經驗,創新工作方式,在原有監督抽檢的基礎上增加了評價性專項抽檢,進一步強化對全省中藏藥飲片和醫療機構制劑的質量監管,全力保障全省人民群眾用藥安全,深入推進黨史學習教育“我為群眾辦實事”專題實踐活動走深走實。
方案顯示,2021年,青海省藥監局承擔國家藥品抽檢計劃260批次,省級藥品抽檢計劃610批次(其中,監督抽檢450批次,評價性專項抽檢160批次),對青海省內藥品生產企業和在產品種實現“雙覆蓋”,突出對基本藥物、國家及省級醫保品種、新冠肺炎疫情防控藥品、銷售過億品種等大用量藥品和注射劑、特殊藥品、兒童用藥和國家風險警示函藥物等高風險品種開展覆蓋抽檢。
同時,青海省內藥品批發(連鎖總部)企業抽檢覆蓋率要達到30%以上,重點選擇既往檢查發現問題較多企業、質量體系變更頻繁企業、新開辦企業和規?;髽I等納入2021年重點監管企業清單的企業開展抽檢,抽檢品種突出日常監管發現問題的、輿情關注度高的、投訴舉報較多的、不良反應報告較為集中的、臨床用量較大的、使用范圍較廣的等各界關注的高風險品種進行抽檢。此外,方案還顯示,針對青海省內中藏藥生產企業購進使用中藏藥飲片和醫療機構制劑室配制的中藏藥制劑質量安全狀況開展評價性專項抽檢,全面分析評估質量安全狀況,為進一步強化監管工作重點、支持中藏藥產業發展提供決策依據。
(責任編輯:宋佳薇)
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