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   　中國食品藥品網訊  《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》藥用輔料附錄、藥包材附錄即將于2026年1月1日起施行。為推進落實藥包材企業質量安全主體責任，提前改進設施設備，健全完善質量管理體系，河北省唐山市市場監督管理局以創新思維突破傳統監管模式，率先打出“全省協同、精準服務、定制培訓”組合拳，成功打造藥包材安全治理“唐山模式”。

　　政策培訓先行，區域共享“一堂課” 。 唐山市市場監管局在深入調研企業需求的基礎上，推出“量體裁衣”式的培訓服務體系，針對企業理解新政策、轉化新要求的具體難題，精心設計課程并特邀國家級、省級權威專家授課，同時邀請鄰近區域的廊坊、滄州、保定等地企業共同參加培訓，建立培訓資源跨區域共享機制。

　　精準滴灌式培訓有效打通了政策落地的“最后一公里”，通過系統化課程和實戰化教學，幫助企業把握監管核心要義、提升質量管理體系合規性。同時，跨區域的培訓資源共享既放大了優質培訓資源效益，也推動區域藥包材行業質量水平的整體提升。參訓企業代表評價：“培訓就像‘及時雨’，不僅提升了企業對新規的理解掌握能力，更增強了企業貫徹落實新規的積極性主動性?！?/p>

　　主動上門服務，免費檢測“到企業” 。針對企業在潔凈區檢測能力建設中的共性難題，唐山市市場監管局創新工作思路，積極爭取專項資金支持，率先為藥包材生產企業推出免費潔凈區檢測服務，由監管人員和專業檢測人員攜帶設備深入企業生產一線，提供“上門服務”，通過“手把手”教學、“面對面”指導，幫助企業員工全面掌握潔凈區檢測的設備操作、布點規范、數據采集與分析等關鍵技術要求，指導企業改進潔凈區管理。

　　“監管部門這種‘既開藥方又送藥’的服務方式，讓我們不僅知道‘做什么’，更明白應該‘怎么做’，真正幫助企業解決實際困難和問題，指導企業提升自身的質量管理水平。”一位企業質量負責人感慨。

　　全省協同共治，統一監管“一把尺”。針對以往監管實踐中檢查標準不統一、檢查尺度存在差異等問題，河北省藥監局組織唐山、廊坊、滄州、保定等地藥品監管部門業務骨干深入研討交流，達成多項共識，推進全省藥包材監管從“各自為戰”向“協同共治”邁出實質性步伐。

　　建立健全全省協同監管機制，統一檢查標準與尺度，推進信息共享、風險共防，既有利于提升全省藥包材質量安全水平，也為企業跨區域發展營造了更公平、更透明的營商環境。（河北省藥監局供稿）

(責任編輯：趙紅)