新規(guī)相繼施行,行業(yè)規(guī)范發(fā)展再提速
2026年,化妝品行業(yè)將迎來新變化:電子標簽試點工作實施,化妝品監(jiān)管邁向數(shù)字化;育發(fā)等五類原特殊用途化妝品過渡期管理結束,相關品類產(chǎn)品不得繼續(xù)生產(chǎn)、銷售、進口;牙膏監(jiān)管趨嚴,行業(yè)迎來規(guī)范化升級……
不難看出,《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)實施至第六年,化妝品監(jiān)管的“四梁八柱”逐步搭建完善。監(jiān)管部門以更精細、具體的法規(guī)文件為依托,推動各項規(guī)定落地。這也意味著,全鏈條、全周期、全環(huán)節(jié)的化妝品監(jiān)管網(wǎng)絡正不斷織密,為化妝品行業(yè)合規(guī)發(fā)展筑牢根基,推動行業(yè)邁向高質量發(fā)展新征程。
“數(shù)字身份證”時代來臨
2025年10月,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于開展化妝品電子標簽試點工作的通知》(以下簡稱《通知》),自2026年2月1日起,在北京市、上海市、浙江省、山東省、廣東省、重慶市試點通過電子標簽方式標注化妝品(含牙膏)中文標簽。試點工作為期3年。
這一舉措,無疑是化妝品監(jiān)管向數(shù)字化邁出的關鍵一步。傳統(tǒng)化妝品銷售包裝標簽,一旦出現(xiàn)印刷錯誤或產(chǎn)品信息變更,企業(yè)更換標簽面臨難題。電子標簽的應用,能將企業(yè)從反復修改標簽、負擔高額印刷成本中解放出來。同時,企業(yè)還能借助電子標簽的靈活性,提供官網(wǎng)或視頻鏈接、創(chuàng)新用語解釋等內(nèi)容,進一步拉近與消費者的距離。
監(jiān)管部門給企業(yè)“減負”的同時也劃定了“紅線”。隨《通知》一同發(fā)布的《化妝品電子標簽試點工作要求》,對化妝品實物標簽與電子標簽的標注內(nèi)容進行了科學、明確的劃分。產(chǎn)品中文名稱、凈含量、使用期限、安全警示用語等聚焦產(chǎn)品身份識別與安全的核心信息,仍需在產(chǎn)品銷售包裝標簽標注。此外,數(shù)據(jù)合規(guī)性、真實性仍是企業(yè)必須嚴守的底線。
化妝品標簽電子化是大勢所趨。2025年11月,國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關于深化化妝品監(jiān)管改革促進產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的意見》提出24條改革舉措,其中就包含“創(chuàng)新化妝品標簽管理”,這將進一步推動化妝品電子標簽實施,實現(xiàn)標簽管理的數(shù)字化升級、精細化治理和便利化服務。
五類原特殊用途化妝品退場
2021年12月,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于進一步明確原特殊用途化妝品過渡期管理等有關事宜的公告》(以下簡稱《公告》)。《公告》提出,取得育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途化妝品行政許可批件的產(chǎn)品,統(tǒng)一設置過渡期至2025年12月31日。過渡期內(nèi),化妝品注冊人可向國家藥監(jiān)局申請上述五類原特殊用途化妝品行政許可批件注銷申請。除此以外,國家藥監(jiān)局不再受理相關產(chǎn)品的變更、補發(fā)或延續(xù)等其他行政許可申請事項。
也就是說,自2026年1月1日起,已取得育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭的原特殊用途化妝品行政許可批件的產(chǎn)品,不得繼續(xù)生產(chǎn)、進口、銷售,否則將面臨懲處。
根據(jù)《條例》《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》,育發(fā)、美乳、健美并不包含在功效宣稱分類目錄內(nèi);而脫毛(用于減少或除去體毛)、除臭(有助于減輕或遮蓋體臭)則被調整為普通化妝品管理,完成備案即可生產(chǎn)、進口和銷售。此外,有助于改善或減少頭發(fā)斷裂、分叉,保持或增強頭發(fā)韌性的產(chǎn)品,可宣稱“防斷發(fā)”,按照普通化妝品進行管理;有助于改善或減少頭發(fā)脫落的產(chǎn)品,可宣稱“防脫發(fā)”,按照特殊化妝品進行管理。相關產(chǎn)品按要求進行備案、注冊后,可生產(chǎn)、進口和銷售。
不合規(guī)的產(chǎn)品無疑面臨下架或整改。一些具有前瞻性的企業(yè)早已調整產(chǎn)品線,布局防脫發(fā)賽道。隨著消費者對頭皮健康和防脫發(fā)需求的增長,我國洗護發(fā)品牌迎來了新的發(fā)展機遇。
牙膏行業(yè)技術規(guī)范升級
2025年5月,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于將牙膏中過硬顆粒的檢驗方法等7項方法納入化妝品安全技術規(guī)范(2015年版)的通告》(以下簡稱《通告》)。根據(jù)《通告》,《牙膏中過硬顆粒的檢驗方法》《牙膏中二甘醇和乙二醇的檢驗方法》《牙膏中可溶氟、游離氟的檢驗方法》《牙膏中總氟的檢驗方法》《體外皮膚變態(tài)反應ARE-Nrf 2熒光素酶LuSens試驗方法》為新增方法;《化妝品中鋰等43種元素的檢驗方法》《牙膏中鋰等43種元素的檢驗方法》為修訂檢驗方法。
《通告》強調,7項方法自2026年3月1日起實施。在上述方法實施前,鼓勵化妝品注冊、備案相關檢驗采用上述方法。
不難看出,此次新增和修訂的7項方法多與牙膏有關。具體而言,《通告》中有5項方法專門針對牙膏,強化了對牙膏成分(如氟化物、過硬顆粒等)的監(jiān)管。可以說,這是我國化妝品安全技術規(guī)范體系的又一次重要升級。
近年來,《條例》《牙膏監(jiān)督管理辦法》等一系列規(guī)定的發(fā)布實施,有效遏制了牙膏市場亂象,推動牙膏行業(yè)告別“劣幣驅逐良幣”市場環(huán)境。牙膏企業(yè)應嚴格按照相關規(guī)定自查自糾與整改,確保產(chǎn)品合規(guī)。
從產(chǎn)品標簽到產(chǎn)品分類再到牙膏新規(guī),一系列監(jiān)管法規(guī)的制定實施是行業(yè)走向高質量發(fā)展的必經(jīng)之路。企業(yè)唯有提高合規(guī)意識,才能行穩(wěn)致遠。
?[作者:品觀科技(武漢)有限公司 蔡杏]
(責任編輯:劉鶴)
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