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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，山西省藥監(jiān)局印發(fā)了《山西省深化化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》（以下簡稱《措施》），圍繞支持化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、提高化妝品備案管理效能、完善生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管機(jī)制、強(qiáng)化技術(shù)支撐與智慧監(jiān)管、強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)服務(wù)與社會共治五個方面提出16條舉措。

　　在支持化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新方面，《措施》提出支持新功效化妝品注冊申報和化妝品新原料注冊備案，研究建立省級新功效“研發(fā)-審評”前置咨詢機(jī)制，在企業(yè)向國家藥監(jiān)局正式提交申請前介入，提供資料審核與政策指導(dǎo)服務(wù)。鼓勵企業(yè)申報新原料、參與特色植物資源原料標(biāo)準(zhǔn)制定。支持“銀發(fā)族”化妝品的技術(shù)研發(fā)，開設(shè)適老產(chǎn)品注冊備案綠色服務(wù)通道。加快個性化服務(wù)與電子標(biāo)簽試點，探索普通化妝品現(xiàn)場簡易調(diào)配分裝等個性化服務(wù)路徑，建立化妝品電子標(biāo)簽試點籌備工作跟蹤評估機(jī)制等。

　　在提高化妝品備案管理效能方面，《措施》要求優(yōu)化國產(chǎn)普通化妝品（含牙膏）的備案流程，推行“前置咨詢、中期指導(dǎo)、后期跟蹤”全流程服務(wù)，探索人工智能輔助備案資料整理，建立省級備案資料共享平臺。簡化備案資料與流程，推進(jìn)近似配方產(chǎn)品共用安全性技術(shù)資料、共享功效評價數(shù)據(jù)，生產(chǎn)場地變更附條件豁免重復(fù)提交報告。

　　在完善生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管機(jī)制方面，《措施》明確持續(xù)推進(jìn)山西省《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險分級管理辦法》和《化妝品經(jīng)營分級分類監(jiān)督管理辦法》實施，實行“科學(xué)分級+動態(tài)管理”。開展化妝品企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系提升行動，提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行效能與產(chǎn)品質(zhì)量安全保障能力。強(qiáng)化化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)管，推進(jìn)“線上監(jiān)測+線下核查+追查溯源”閉環(huán)管理。完善化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測體系，建立嚴(yán)重不良反應(yīng)“應(yīng)抽盡抽”機(jī)制，加強(qiáng)備案數(shù)據(jù)真實性核查。

　　在強(qiáng)化技術(shù)支撐與智慧監(jiān)管方面，《措施》提出推進(jìn)省級檢驗檢測能力增容擴(kuò)項，健全化妝品監(jiān)管人才培養(yǎng)機(jī)制，加強(qiáng)省市縣三級監(jiān)管力量統(tǒng)籌。深化智慧監(jiān)管應(yīng)用，推進(jìn)各環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)互通共享，運用大數(shù)據(jù)、人工智能提升風(fēng)險預(yù)警和精準(zhǔn)執(zhí)法水平。

　　此外，在強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)服務(wù)與社會共治方面，《措施》還提出支持化妝品產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)、龍頭企業(yè)培育、中小微企業(yè)規(guī)范提升，建立重點企業(yè)、重點項目“一對一”幫扶機(jī)制，建立化妝品生產(chǎn)經(jīng)營主體信用檔案等。（薛靜文）

(責(zé)任編輯：宋莉)