天津市藥品化妝品審評查驗中心助力企業(yè)提升GMP管理水平
- 2026-03-10 14:14
- 作者：楊菲
- 來源：中國食品藥品網(wǎng)
中國食品藥品網(wǎng)訊 今年1月至2月，天津市藥品化妝品審評查驗中心主動對接、靠前服務(wù)，為豐益油脂科技（天津）有限公司開展了一系列精準(zhǔn)深入的GMP符合性檢查前置指導(dǎo)。
此次服務(wù)聚焦原料藥甘油項目，旨在幫助企業(yè)提前理解法規(guī)、找準(zhǔn)短板，系統(tǒng)提升GMP體系運(yùn)行的有效性與合規(guī)性。
在前期溝通基礎(chǔ)上，市藥審中心組織專業(yè)技術(shù)骨干深入企業(yè)生產(chǎn)與質(zhì)量管理一線，開展實地現(xiàn)場服務(wù)。針對企業(yè)提出的具體困難，如組織架構(gòu)優(yōu)化、微生物實驗室能力建設(shè)、純化水系統(tǒng)持續(xù)監(jiān)測、工藝驗證的充分性以及計算機(jī)化系統(tǒng)權(quán)限管理的落地等整改過程中的“堵點(diǎn)”和“痛點(diǎn)”，市藥審中心人員結(jié)合法規(guī)要求與行業(yè)最佳實踐，提供了“面對面、點(diǎn)對點(diǎn)”的精準(zhǔn)解答和操作性指導(dǎo)，幫助企業(yè)理清思路、明確方向。
此次定向前置服務(wù)，不僅幫助企業(yè)提前識別并彌補(bǔ)了質(zhì)量管理體系的短板，更顯著提升了企業(yè)迎接正式檢查的信心和準(zhǔn)備度，實現(xiàn)了從“被動迎檢”到“主動提升”的轉(zhuǎn)變，實質(zhì)性地推動了企業(yè)管理水平的躍升。（楊菲）
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(責(zé)任編輯：宋莉)
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