安徽出臺完善國家基本藥物制度實施意見
1月21日,記者從安徽省藥監(jiān)部門獲悉:日前,安徽省政府出臺關于完善國家基本藥物制度的實施意見,從基本藥物的生產、流通、使用、支付、監(jiān)測等環(huán)節(jié)完善政策,全面帶動藥品供應保障體系建設,著力保障藥品安全有效、價格合理、供應充分,著力緩解“看病貴”問題。
藥物使用上將中西藥并重
根據(jù)意見,安徽省將以滿足疾病防治基本用藥需求為導向,強化基本藥物主導地位,公立醫(yī)療機構全面配備、優(yōu)先使用基本藥物,滿足常見病、慢性病、應急搶救等主要臨床需求,兼顧兒童等特殊人群和公共衛(wèi)生防治用藥需求。
醫(yī)療機構應堅持科學、公開、公平、公正的原則,以診療規(guī)范、臨床診療指南和專家共識為依據(jù),綜合藥品臨床應用實踐、藥品標準變化、藥品新上市情況等因素,中西藥并重,科學遴選、合理配備臨床需要的基本藥物品種。強化循證決策,突出藥品臨床價值;規(guī)范劑型規(guī)格,能口服不肌注,能肌注不輸液。鼓勵采購使用中藥產品,支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。
切實保障生產供應
安徽省把實施基本藥物制度作為完善醫(yī)藥產業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的重要內容,積極推進落實省政府關于支持現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的若干政策,鼓勵創(chuàng)新研發(fā)與促進藥品仿制生產并重,鼓勵企業(yè)技術進步和技術改造,推動優(yōu)勢企業(yè)建設與國際先進水平接軌的生產質量體系,推進藥品流通行業(yè)兼并重組、轉型升級,加快發(fā)展藥品現(xiàn)代物流,引導“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展,增強基本藥物生產供應保障能力。
充分考慮藥品的特殊商品屬性,發(fā)揮政府和市場兩個方面的作用,堅持集中采購方向,落實藥品分類采購,引導形成合理價格。完善省醫(yī)藥集中采購平臺應用功能,加強藥品供應保障制度建設。對臨床必需、短缺影響大的藥品納入重點監(jiān)控目錄;對壟斷原料市場和推高藥價導致藥品短缺,涉嫌構成壟斷協(xié)議和濫用市場支配地位行為的,依法開展反壟斷調查,加大懲處力度。按照國家短缺藥品應急保障要求,積極采取有效措施,切實保障軍隊應急短缺和應急作戰(zhàn)儲備藥材供應。
強化質量安全監(jiān)管
安徽省將堅持基本藥物主導地位,強化醫(yī)療機構基本藥物使用管理,在制定和實施臨床路徑和診療指南中應優(yōu)先選擇基本藥物,強化全面配備、優(yōu)先使用,不斷提高醫(yī)療機構基本藥物使用量,原則上三級、二級、基層醫(yī)療機構采購國家基本藥物金額占總采購金額比例分別不低于20%、30%、70%%;基本藥物使用情況與醫(yī)務人員個人薪酬績效掛鉤,與公立醫(yī)院綜合改革獎補資金分配掛鉤等。
就強化質量安全監(jiān)管,實施意見明確,全面實施并嚴格執(zhí)行《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)和《藥品經營質量管理規(guī)范》(GSP),完善全生命周期和全產業(yè)鏈質量管理體系。對基本藥物實施全品種覆蓋抽檢,向社會及時公布抽檢結果。鼓勵企業(yè)開展藥品上市后再評價。建立完善藥品生產、流通、使用信息追溯體系,加強基本藥物不良反應監(jiān)測,強化藥品安全預警和應急處置機制。加強對基本藥物生產環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,督促企業(yè)依法合規(guī)生產,保證質量,嚴肅查處數(shù)據(jù)造假、擅自改變生產工藝、偷工減料、摻雜使假等違法違規(guī)行為。(記者 朱赟)













