中國食品藥品網訊（實習記者康紹博） 近日，國家衛生健康委員會就《醫療器械臨床使用管理辦法(征求意見稿)》（以下簡稱《征求意見稿》）向社會公開征求意見，以加強醫療機構醫療器械管理工作，提高醫療質量，保障醫患雙方合法權益。征求意見時間從3月15日起，為期一個月。

　　《征求意見稿》共五十三條，分總則、組織機構與職責、臨床使用管理、保障維護管理、使用安全事件處理、監督管理、法律責任和附則八章，涵蓋醫療器械臨床使用關鍵環節，構建醫療機構醫療服務中涉及醫療器械臨床使用行為的全過程監管體系。主要內容包括明確衛生健康主管部門和醫療機構的職責，并要求二級以上醫院設立由院領導負責的醫療器械管理委員會，負責指導醫療器械臨床使用管理和監督工作。規定了醫療器械技術評估與論證制度，醫療器械臨床使用的原則、要求、評價、日常管理、應急預案制度、消毒感染管理、關鍵信息的記錄等內容。明確了使用安全事件的報告和處理等要求。結合使用安全事件處理實際工作中的經驗和遇到的問題，為減輕使用安全事件的影響，明確了衛生健康主管可以采取風險提示、暫停使用等管控措施。