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　　為貫徹落實《化妝品監督管理條例》，切實做好兒童化妝品專項檢查工作，天津市藥監局自今年3月1日起在全市范圍內開展兒童化妝品專項檢查，通過轉變監管思路、調整監管格局、創新監管舉措，建立保證兒童化妝品安全的有效監管模式，確保專項檢查取得成效。

　　統籌部署 穩步有效推進

　　專項檢查啟動后，天津市藥監局建立“藥品監管辦+區市場監管局”的聯動協作和“線上+線下”同步監管工作機制。按照《天津市兒童化妝品專項檢查工作方案》（以下簡稱《工作方案》）要求，3月底完成部署階段任務，全面摸清檢查對象底數，建立健全工作臺賬，夯實兒童護膚品監管基礎；8月底前完成實施階段任務，組織開展兒童化妝品生產經營企業現場監督檢查，實現全覆蓋、全鏈條管控；9月進入總結階段。

　　《工作方案》下發后，天津市藥監局組織對各監管辦公室和區市場監管局進行業務培訓和具體部署，從工作重點、具體任務、時間安排、報送材料等方面進行詳細講解，讓一線執法人員理解并掌握本次專項行動的啟動背景、工作重點和任務、辦案要求和預期目標等，確保專項治理取得實效。在3月底前，各監管辦公室和區市場監管局分別對本轄區兒童化妝品的注冊人、備案人、境內責任人、生產企業和經營企業完成了初步摸底工作，天津市藥監局化妝品處匯總后，基本掌握了全市兒童化妝品市場主體和品種情況，并初步建立起各類企業的監管檔案。

　　多措并舉 規范市場秩序

　　分類檢查做到三個“全覆蓋”。一是開展兒童化妝品備案后技術核查，對企業主體資質、質量管理體系、不良反應監測與評價能力等進行全面檢查，重點核查產品信息與備案信息是否一致，產品標簽是否存在功效違法宣稱行為，產品配方是否符合安全性相關要求。全市共對2019年起完成備案的兒童普通化妝品資料技術核查25家次，涉及195個品種（含已注銷品種），實現在產品種全覆蓋核查。二是開展生產環節監督檢查，重點檢查原料來源、產品標簽宣稱、產品是否按照注冊或者備案的配方組織生產等。全市共檢查備案人和生產企業23家次（含已注銷兒童品種的生產企業），實現兒童化妝品在產企業全覆蓋檢查。三是開展經營環節監督檢查，重點檢查經營兒童化妝品的合法性、標簽標識、索證索票、臺賬建立、功效宣稱，營業場所內宣傳資料是否存在宣稱預防、治療疾病功能等違規行為；對線上經營行為，重點檢查平臺內經營者是否進行實名登記并實施有效管理、平臺內經營者是否經營違法兒童化妝品等。全市共檢查經營企業1136家次，涉及品種1000多個，實現登記建檔的企業全覆蓋檢查。

　　地抽配合國抽，擴大監督抽檢范圍。結合本年度國抽和地抽工作，天津市藥監局對兒童化妝品進行了更大范圍的靶向抽檢。一是按照國家藥監局要求，將2021年1月1日以后生產的駐留類兒童化妝品開展全品種全覆蓋監督抽檢的范圍進行擴大，無論駐留類還是淋洗類，開展了全品種全覆蓋監督抽檢，抽檢批次和費用全部由市地方抽檢承擔；二是經營環節抽檢范圍擴大，除國抽批次外，要求各區市場監管局在監督檢查中發現質量可疑的產品全部抽檢，抽檢批次和費用也由市地方抽檢承擔。

　　專項檢查期間，國抽嬰幼兒和兒童護膚類產品55批次，嬰幼兒和兒童爽身粉類產品19批次，兒童防曬類產品2批次，覆蓋全市所有16個行政區的35家經營企業。地抽兒童產品179批次。生產環節抽檢8家企業的82批次產品；流通環節抽檢97批次，覆蓋5個行政區的14家經營企業，品種包括駐留和淋洗的護膚類產品及爽身粉。國抽和地抽均未發現不合格產品，天津市兒童化妝品市場總體良好，基本能夠保證群眾用妝安全。但抽檢中發現的一些風險因素，如名稱中有“隔離”“防護”的非防曬類產品檢出了標簽未標識的微量化學防曬劑組分，需要進一步調查該組分是其他原料帶入的“穩定劑”“產品保護劑”，還是企業故意添加，這也為監管提供了重點關注的品種及違法違規行為查辦的線索。

　　通過查處案件規范市場秩序。專項檢查期間，天津市查辦兒童化妝品案件4件，結案3件，還有1件正在調查中。依據《化妝品監督管理條例》處罰的兩件案件，鑒于當事人均屬初次違法，積極配合案件調查，如實陳述違法事實并主動提供有關證據材料，且產品未銷售，未造成危害后果，并已主動改正，均給予了減輕處罰。此舉既堅持了處罰與教育相結合的原則，又起到了警示企業、規范市場秩序的作用。

　　執法人員在檢查的同時廣泛開展《化妝品監督管理條例》宣傳貫徹，延伸法規輻射范圍。常態化發布化妝品市場消費警示，進一步增強經營者的主動性和參與度，引導公眾理性消費，形成良好的互動氛圍，將普法宣傳轉化為全民共治，努力打開兒童化妝品監管新局面。

　　積累經驗 提高監管效能

　　通過專項檢查，天津市藥監局化妝品監管處、各監管辦公室和區市場監管局總結出一些行之有效的做法，有助于提高監管效能，促進行業規范發展。

　　一是充分利用信息化手段掌握監管底數。天津市藥監局化妝品監管處通過使用國家藥監局的藥品智慧監管平臺、普通化妝品注冊備案信息服務平臺等信息系統，掌握了全市化妝品注冊人、備案人和境內責任人名單，并按監管區域分配給各監管辦公室。各監管辦公室從中篩選出本轄區的兒童化妝品企業，建立專門的監管檔案，摸清了監管底數。在經營環節，各區市場監管局利用原工商的企業登記系統，通過關鍵字篩選出可能經營化妝品的企業名錄，再通過各街區的市場監管所日常巡查，重點關注母嬰用品店和大型商場，摸排出經營兒童化妝品的商戶，基本摸清監管底數。通過市、區兩級的協同配合，確保摸底工作全覆蓋、無死角，以此保證后續開展監管工作底數清、情況明。

　　二是寓教育培訓和普法宣傳于監督檢查之中。在本次專項檢查中，執法人員發現很多普通化妝品備案人、生產經營企業的從業人員對《化妝品監督管理條例》學習不夠，也沒有掌握配套規章和規范性文件的要點。針對這種情況，執法人員邊檢查邊培訓、邊執法邊普法，結合《化妝品監督管理條例》和配套管理文件的原文，國家藥監局網站的實施公告、政策解讀、問題解答、兒童化妝品相關知識等為企業人員做了現場培訓，手把手教會企業人員臺賬制作、索證索票、產品合法性的查詢等實務操作，提升了企業自我管理能力和合規性。結合化妝品安全科普宣傳周，天津市藥監局組織開展進企業、進商場、進社區、進校園和幼兒園等活動，為化妝品從業者和社會公眾普及法律和安全用妝知識，增強了全社會關注化妝品，尤其是兒童用妝安全的意識，倒逼從業者誠信守法生產經營。

　　三是發揮企業能動作用，以良性競爭凈化市場。針對一些“消”字號產品冒充化妝品、宣稱具有化妝品的功效，且可能存在非法添加風險的情況，執法人員積極培訓注冊人、備案人正確識別化妝品與非化妝品，尤其是如何區分化妝品與“消”字號產品，此后再由注冊人、備案人繼續培訓下游的各級經銷商。由于化妝品注冊人、備案人與“消”字號產品企業在終端銷售環節存在競爭關系，他們積極主動參與培訓，有助于充分發揮企業在市場競爭中的能動作用，讓良幣驅除劣幣，凈化洗護用品消費環境，達到社會共治的目標。（天津市藥品監督管理局供稿）

(責任編輯：辛悅然)