國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)羅伐昔替尼片上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥羅伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,該藥適用于中危-2或高危的原發(fā)性骨髓纖維化(PMF)、真性紅細(xì)胞增多癥后骨髓纖維化(PPV-MF)或原發(fā)性血小板增多癥后骨髓纖維化(PET-MF)成人患者的一線治療,治療疾病相關(guān)脾腫大或疾病相關(guān)癥狀。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。
(責(zé)任編輯:宋莉)
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國家藥監(jiān)局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第一百零二批)及調(diào)出參比制劑目錄品種清單(第四批)
3月9日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第一百零二批)及調(diào)出參比制劑目錄品種清單(第四批)的通告》。 2026-03-09 15:08互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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