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　　□ 本報記者 蔣紅瑜

　　近年來，我國生物醫藥產業快速發展。2025年，共有76個創新藥、76個創新醫療器械獲批上市，創歷史新高。今年全國兩會期間，“創新熱”成為代表委員們描述醫藥產業時的高頻詞匯。

　　如何讓醫藥創新研發的火焰燃燒不息，讓產業高質量發展之路越走越寬？代表委員們圍繞制約產業發展的問題，踴躍建言獻策，力求為醫藥創新“長跑”夯實根基、掃清障礙。

　　“創新熱”風頭正勁

　　今年全國兩會上，不少代表委員認為，在政策引領下，醫藥產業創新氛圍濃厚，創新藥械不斷涌現，更快、更好地惠及患者。

　　“醫藥領域‘創新熱’的形成絕非偶然，是健康中國戰略引領、藥品審評審批制度改革賦能、產業轉型升級驅動、民生健康需求倒逼的必然結果。”全國人大代表、步長制藥副董事長趙菁認為，“創新熱”扎根于臨床需求，以臨床價值為導向，與產業高質量發展要求高度契合。

　　全國人大代表、浙江中醫藥大學附屬第三醫院院長助理陳瑋也有同感。她表示，醫藥領域“創新熱”是政策、資本、人才與臨床需求共同驅動的理性繁榮，而非短期現象。特別是藥監部門持續深化藥品審評審批制度改革，成為醫藥創新爆發的關鍵制度支撐。

　　2025年9月，國家藥監局發布《關于優化創新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告》，增設創新藥臨床試驗審評審批30日通道，引來業界一片歡呼聲。

　　“對企業而言，改革帶來的利好是實實在在的。”全國政協委員、貝達藥業股份有限公司董事長丁列明認為，從2019年的60日默示許可制度，到現在對符合要求的創新藥臨床試驗申請在受理后30個工作日內完成審評審批，國家藥監局不斷縮短臨床試驗啟動用時，這不僅助力創新藥研發提速，讓患者更早受益于創新成果，也為企業降低了創新成本。

　　2025年9月，國家藥監局藥品和醫療器械審評檢查京津冀分中心、華中分中心、西南分中心成立，助推區域醫藥產業創新發展。

　　“西南分中心落地重慶，讓成渝兩地醫藥企業在‘家門口’就能獲得醫療器械審評專家的指導。”全國人大代表，重慶智飛生物制品股份有限公司副董事長、總裁蔣凌峰興奮地說，藥監部門的一系列務實舉措，重塑醫藥創新生態，為企業高質量發展注入了強勁動能。

　　熱潮下的“冷思考”

　　在為醫藥創新“加速跑”欣喜的同時，代表委員們也敏銳地看到了產業發展中源頭創新、資本供給、創新藥商業回報等方面的提升空間。

　　“盡管已開始涌現一批‘全球首創’‘同類最優’的產品，但我國藥企原始創新能力依然有待進一步提升。”蔣凌峰認為，驅動創新藥發展的核心技術仍顯稀缺，發現新靶點、新作用機制、新治療路徑的能力與部分發達國家和地區仍存在差距。當前，企業研發靶點同質化問題較突出，大量資源“扎堆”熱門靶點或成熟靶點。

　　企業是創新的主體，是推動創新創造的生力軍。全國人大代表、廣州邁普再生醫學科技股份有限公司董事長袁玉宇認為，激發企業創新活力的資源配置仍需優化，產學研協同創新的效能仍需提高，科技與產業創新融合的政策協同性仍需提升。

　　以疫苗行業為例，全國政協委員、康希諾生物首席科學官朱濤表示，當前行業內部分品種存在同質化布局現象，一定程度上影響了資源配置效率，其核心癥結在于企業基礎研究投入仍有待加強，創新能力需要進一步提升。

　　產業發展需要資本助力。丁列明發現，融資難仍困擾著眾多企業。“我國生物醫藥產業整體上仍未擺脫資本寒冬的影響。”他一直思考如何健全生物醫藥產業投融資體系，促進科技創新和產業創新深度融合。

　　終端使用是市場反哺創新的起點。全國政協委員、匯珩資本主管合伙人梁穎宇關注到創新藥的商業化問題。“創新藥獲批上市后，在入院環節仍面臨挑戰。此外，當前醫保談判機制對創新藥的價值評估體系有待優化。創新藥企收回研發成本，才能形成創新良性循環。”她說。

　　在長跑中“深耕耘”

　　產業高質量發展是一場需要耐心與定力的“長跑”。代表委員們為醫藥產業在“長跑”中破瓶頸、疏堵點積極獻策。

　　“面對新藥研發長周期、高風險的特征，企業既要有‘舍得投’的魄力，更要有‘耐心投’的定力。”蔣凌峰建議，企業要強化基礎研究與前沿布局，加大對全新靶點、新機制、新技術研發的長期投入。同時，要加快完善產學研醫協同機制，鼓勵企業與科研院所、高校共建聯合實驗室，加快核心技術攻關，讓創新鏈與產業鏈精準對接。

　　更好發揮企業創新主體作用，需要形成內外合力。在借外力方面，袁玉宇建議，建立健全科技資源雙向流動機制，提升企業創新能力，構建以產業需求為導向的資源配置機制，強化以企業為主體的科技聯合攻關；鼓勵支持科研院所、高校進一步優化科研考核評價機制，出臺盡職免責的容錯機制，推動科研院所、高校加快科技成果轉化。

　　針對修煉內功，朱濤認為，企業應依托政策支持，從創新研發、國際化布局等方面發力。以創新研發為例，他建議企業堅持差異化、創新化發展道路，聚焦新技術、前沿品種，研發全球首創或同類最優產品，布局前沿賽道，以技術創新構建核心實力，以價值贏得市場認可。

　　健全符合生物醫藥產業特點的投融資體系，對產業發展有重要意義。丁列明呼吁，政府資本、社會資本進一步加強與產業投資基金的合作，共同支持創新藥研發。同時，鼓勵政府資本牽頭發展私募股權二級市場基金，進一步激發生物醫藥創投基金活力與市場活躍度，更好地匹配生物醫藥長期研發需求，為企業提供全周期科技金融服務。

　　不少代表委員認為，要構建“市場反哺研發”的良性循環。梁穎宇表示，要形成內外雙循環的創新藥生態。對內，要提升創新藥國內市場價值，完善多元化支付體系，推動基本醫保、商業保險、慈善基金共同參與，破解創新藥支付瓶頸；相關部門建設真實世界數據（RWD）平臺，借助RWD支持創新藥臨床價值認定，支持創新藥獲得合理的價值回報。對外，要建設國際化臨床試驗與轉化醫學平臺，推動“創新藥+醫藥研發生產外包服務組織（CXO）+供應鏈”形成組合、整體出海，讓企業獲得產品的長期收益。

　　良策實招為產業高質量發展添柴加火，讓創新的火焰熊熊燃燒。

(責任編輯：常靖婕)