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　　中國食品藥品網訊 近日，福建省藥監局“春雨行動”重點簽約項目——定制式顳下頜關節矯治器成功獲批第二類醫療器械注冊證，順利實現從臨床“金點子”到上市“新產品”的首次全鏈條轉化，這也是福建省首個全流程貫通、全環節落地的醫療器械臨床成果轉化項目。

　　該項目的成果轉化形成了“臨床端+產業端+平臺端”的聯動模式，由廈門醫學院附屬口腔醫院提供臨床創新成果，廈門市鑫達興醫療科技有限公司承接產業化轉化，雙方通過福建省醫療器械臨床研究成果轉化平臺完成精準對接，實現了臨床創新與產業發展的高效融合。

　　為推動臨床成果順利落地，福建省藥監局堅持靠前服務、精準賦能，推出一系列務實舉措：搭建專業化的臨床研究成果轉化平臺，為臨床與產業對接搭建橋梁；為項目提供全流程指導服務，破解轉化過程中的各類難題；推行研審聯動模式實現審批高效提速，打通了臨床創新與產業轉化的關鍵通道，加快了具有重要臨床價值的醫療器械產品上市進程，全力構建立體化、全鏈條、高效率的醫療器械創新服務生態。

　　此次定制式顳下頜關節矯治器成功獲批，為全省醫療器械臨床成果轉化打造了可復制、可推廣的示范樣板，將進一步激發全省臨床領域的創新活力，為福建醫療器械產業高質量發展注入新動能。（通訊員毛志超）

(責任編輯：宋莉)