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2025年，北京市藥監局按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”工作思路，以技術支撐為引擎，深化“監管+服務”雙輪驅動模式，守住安全底線，推動首都化妝品產業實現從高速增長向高質量發展跨越。

嚴管優服構筑產品安全防線

管理提速，跑出備案“加速度”。北京市藥監局多措并舉提升化妝品備案管理效能。一是通過增設化妝品職稱評審專業、派專業人員參加中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）技術培訓、打造“京制領航”培訓品牌等方式，加強人才儲備。二是創新實施補充資料“即時辦理”機制，實現系統內補充資料“零庫存”。三是參與國家藥監局“備案信息風險分析工具建設項目”，以科技手段提升風險識別精度。2025年，北京市藥監局辦理企業賬號事項1070件次、普通化妝品（含牙膏）備案事項13242件次，新增備案產品2500余個。截至2025年底，北京市國產、進口普通化妝品（含牙膏）有效備案總量達13832個。

智控風險，織密合規“防護網”。北京市藥監局持續強化風險防控。一是通過風險分級實施產品分類管理，對兒童化妝品、含新原料產品第一時間開展技術核查，對抗皺、祛痘、去屑等功效產品實現全覆蓋技術核查。二是建立聯席會議制度，組織行業專家針對疑難復雜案例進行專項攻堅，提升人員業務能力。三是完善技術核查要點，形成66條核查標準，確保核查尺度一致。2025年，北京市藥監局開展備案后技術核查5162件次，推動備案管理工作從“被動應對”向“主動防控”轉變。

全程幫促，疏通安評“落地路”。為推動完整版安全評估制度落地，北京市藥監局打出“組合拳”：組建安評專項小組，編寫核查要點指南；強化對完整版安評資料培訓與宣貫，對重點企業提供“一對一”技術輔導，建立小微企業困難臺賬，實施“點對點”幫扶。通過全鏈條暢通服務，平穩助力化妝品注冊人、備案人完成從簡化版到完整版安評的過渡。

全鏈賦能激發原料研發活力

源頭破局，新原料數量“創新高”。2025年，北京市新原料注冊、備案取得歷史性突破，總量達13個，位居全國第三。其中，獲批注冊新原料2個，分別為北京尚捷優藍科技有限公司申報的化妝品新原料2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯，以及優旎真公司申報的化妝品新原料二甲氧基甲苯丙基間苯二酚。

靶向施策，構建服務“生態圈”。北京市藥監局聚焦化妝品新原料創新發展，精準發力搭建全方位服務體系。一是建立新原料項目臺賬，對30余家意向企業實行“一對一”全程跟蹤。二是組織專家開展模擬答辯與前置指導，成功助推2個項目納入中檢院化妝品新原料創新指導品種。三是深化“政產學研用”協同，聯合高校、協會搭建創新服務平臺，平均答疑時限壓縮至1~2個工作日。四是深入種植一線挖掘特色植物資源，將田間地頭的“土特產”轉化為化妝品原料的“金名片”。此外，昌平區“未來美城”以此為契機，正加速構建集原料研發、標準制定、成果轉化于一體的產業創新高地。

綠色通道，按下轉化“快進鍵”。為解決新原料“落地難、轉化慢”痛點，北京市藥監局開通含新原料的化妝品技術核查“綠色通道”，實現2個工作日完成“核查—反饋”無縫銜接，成功助力相關產品快速上市，讓創新成果第一時間惠及消費者。

標準引領夯實產業發展基礎

頂層規劃，筑牢標準“基石”。北京市藥監局承擔國家藥監局“化妝品原料標準管理與建設規劃”課題研究，梳理國內外化妝品原料標準體系現狀，研究加強化妝品原料標準建設的規劃。課題以調查研究為基礎，充分發揮專家智庫優勢，精準把握國際監管政策，助力清晰界定創新邊界，加速國產新原料上市進程，構建科學、嚴謹、與國際接軌的化妝品原料標準架構，為監管提供強有力的技術支撐。

科研領航，搶占標準“制高點”。北京市藥監局參與起草《化妝品安全風險監測與評價管理辦法》，參加國家藥監局化妝品監管科學研究工作，參與中檢院組織實施的“1+N+N”監管科學研究機制建設并完成課題研究。此外，該局還組織空軍特色醫學中心等醫療機構開展易致敏原料風險監測等課題研究，為標準制修訂提供借鑒；組織北京大學第一醫院、北京工商大學、北京市藥品檢驗研究院申請并成功獲批國家藥監局監管科學創新研究基地。多重舉措有力提升了首都化妝品監管的科學化、規范化水平，為區域化妝品產業高質量發展筑牢堅實根基。（北京市藥監局供稿）

(責任編輯：劉鶴)