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      “李股長，我們庫房新進一批藥品，不知道陳列得合不合規，您過來指導指導？”12月4日一早，甘肅省平涼市靜寧縣食品藥品監管局藥械監管股股長李榮接到靜寧大眾醫藥連鎖有限公司負責人的電話。忙完手頭的工作，她便前往該公司庫房。從這家企業開辦到現在，李榮到現場進行指導、培訓已經不下10次。

　　監督檢查企業生產經營情況、宣傳培訓藥品經營質量管理規范、督促企業開展風險評估自查等，既是李榮日常監管工作的一部分，也是平涼市藥品監管部門提升藥品安全質量的縮影。

風險監管無死角

　　走進平涼市藥品經營單位，一塊塊“藥品質量安全監管風險管控措施”公示牌格外引人注意：風險來源、風險點、管控措施、整改時限、責任人、整改結果等一應俱全。不久前，在靜寧縣新生藥店，店員自查出藥品陳列有倒置現象，藥店馬上責令責任人按要求進行整改，并第一時間將管控過程展現在公示牌上。

　　今年以來，平涼市各級藥品監管部門認真貫徹《甘肅省藥品質量安全風險評估制度》要求，不斷強化藥品生產經營單位質量風險防控意識，督促企業落實藥品安全風險公示要求。目前，平涼市藥品生產經營企業和鄉鎮衛生院等醫療機構公示藥品質量安全風險流程圖、藥品質量風險清單率均達到100%。

　　同時，平涼市藥品監管部門通過嚴格把握風險防控重點環節，確保各藥品經營單位及時有效消除藥品安全隱患，不斷推進防控工作落實到位。“通過執法人員的飛行檢查、日常監管、監督抽驗等措施，我們公司70家連鎖藥店在從業人員管理、藥品購進管理、陳列儲存、銷售等方面都得到有效改善。”平涼市新生藥業連鎖有限責任公司靜寧片區負責人楊俊珍說，“我們還積極開展安全用藥服務，守護居民健康。”

　　此外，平涼市食藥監局根據藥品監管工作特點，制定了《2018年平涼市藥品生產使用監管工作要點》《2018年藥品化妝品流通監管工作要點》《2018年度平涼市藥品生產和特殊藥品監督檢查計劃》，督導轄區內各藥品生產企業和特殊藥品經營企業自查自糾；深入開展藥品“凈網2018”專項行動，全面排查藥品生產經營使用單位，嚴格監管中藥飲片生產企業，嚴厲打擊利用互聯網非法收售藥品、發布虛假廣告等違法行為；開展多種形式的藥品安全知識普及活動，及時曝光監督抽驗不合格的藥品及經營使用單位。

藥品回收零距離

　　平涼市食藥監局藥品化妝品流通監管科科長閔雅平認為，藥品監管工作的重點和難點在基層：“在監管人員數量較少、能力有待加強的情況下，如何讓農村診所、衛生所等基層涉藥單位嚴格遵守藥品質量經營管理規范，需要每一位監管人員不斷思考和探索。”

　　以靜寧縣為代表，藥品監管人員將家庭過期藥品回收作為日常監管工作中必不可少的一項。靜寧縣食藥監局遴選出31家藥品經營使用單位作為過期藥品回收點，并與各單位簽訂過期藥品回收管理責任書，讓群眾在家門口就能處理過期藥品；各回收點的過期藥品回收箱均實行專人管理，保證過期藥品不流入市場。

　　與此同時，靜寧縣食藥監局在各村廣泛張貼“回收家庭過期藥品”公益服務活動公告，制作家庭過期藥品宣傳片，在靜寧縣電視臺滾動播放；在排查過期藥品的同時，嚴厲打擊“掛靠”“過票”經營、非法渠道購銷藥品、制售假劣藥品等違法違規行為。據悉，靜寧縣八里鎮、古城鎮等多個鄉鎮都在村衛生室加設了家庭過期藥品回收點，并播放音像資料，加強過期藥品回收宣傳。今年6月以來，靜寧縣食藥監局共發放宣傳資料15000份，回收家庭過期藥品151種。

　　靜寧縣食藥監局局長張亞鵬表示：“通過組織家庭過期藥品回收進村、進社區、進學校等宣傳活動，監管人員入村、入戶，與居民面對面交流，使居民了解過期藥品的危害與回收途徑，從而積極參與到過期藥品回收工作中。如今，靜寧縣藥品質量監管工作不斷加強，基層用藥安全得到保障。”

質量提升全方位

　　最近，靜寧大眾醫藥連鎖有限責任公司發展步入正軌，經營成果喜人。在該公司負責人張小英看來，公司取得這樣的成果，離不開平涼市食藥監局和靜寧縣食藥監局監管人員的悉心指導。

　　在企業開辦初期，張小英對藥品質量安全管理規范理解不深。在市縣兩級藥品監管人員的多次檢查和培訓下，張小英意識到只有將“省錢”的經營理念轉換為嚴格遵守GSP的發展理念，企業才能實現長遠發展。“從廠房選址、建設到溫室監控與冷庫設置，甚至企業管理體系建設、人員設置，監管人員細致入微的幫助促使我們提升藥品經營使用質量管理水平。監管人員通過檢查發現問題，我們才能不斷改進完善。”張小英說。

　　事實上，靜寧大眾醫藥連鎖有限責任公司的轉型發展既體現了平涼市藥品監管人員的工作成效，也是平涼市食藥監局促進藥品零售企業發展的成功實踐。為進一步加強基層用藥安全，促進全市藥品零售企業發展，今年3月，平涼市食藥監局下發《關于促進藥品零售企業發展保障藥品質量安全的通知》，不斷強化服務藥品零售經營發展意識，規范藥品零售經營場所標準，推進藥品零售企業連鎖化、標準化、規模化、信息化發展。

　　下一步，平涼市食藥監局將不斷加大日常監管力度，深入推進“網格化”“痕跡化”監管模式，堅持以農村、城鄉接合部為重點，以鄉鎮衛生院、村衛生室（所）、個體診所和零售藥店為重點單位，加強各涉藥單位藥品購進驗收、儲存、養護等質量監管，對藥品實施有效、動態管理，切實消除藥品質量安全隱患，保證基層群眾用藥安全。

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