甘肅武威發布2019年藥品化妝品醫療器械監督檢查計劃
中國食品藥品網訊(記者丁怡媛)日前,甘肅省武威市市場監管局制定印發《2019年藥品化妝品醫療器械監督檢查計劃》(以下簡稱《計劃》),明確藥品、化妝品和醫療器械經營使用環節監管重點,細化監督檢查工作措施,進一步規范藥品、化妝品和醫療器械市場。
根據《計劃》安排,即日起至2019年12月底,武威市各縣區市場監管局與相關單位將對全市藥品、化妝品和醫療器械經營使用單位開展監督檢查。在藥品經營環節,計劃重點檢查GSP實施情況,藥品購銷資質檔案、票據管理等,是否存在代銷購銷和“走票”“掛票”等違法違規行為,是否執行處方藥必須憑處方銷售規定,是否開展藥品不良反應監測工作等。在藥品使用環節,計劃檢查藥品購進渠道、養護措施、購銷記錄等是否到位,特殊管理藥品安全設施配置、冷藏設施、科室急救藥品等是否符合要求,中藥飲片購進使用是否規范,是否有非法渠道購進藥品或以食品、消毒品、保健食品、化妝品等冒充藥品的違法行為。
《計劃》明確,在醫療器械經營環節,計劃檢查醫療器械陳列分類、所經營產品是否取得相關注冊文件,供貨企業資質、購進票據索取、驗收與銷售記錄,產品是否可追溯,是否購進和經營未經依法注冊或者備案、無合格證明文件及過期、失效、淘汰的醫療器械,冷鏈體外診斷試劑設施設備運輸方式等。在醫療器械使用環節,計劃檢查是否從有合法資質的渠道購進,是否索取、查驗供貨者相關證明文件,體外診斷試劑是否按要求運輸與儲存,貯存醫療器械的場所及設施條件,植入和介入類醫療器械使用記錄等。
在化妝品經營使用環節,計劃檢查進貨查驗記錄、索證索票制度,是否留存和查驗供貨方的資質證明,特殊化妝品注冊證、產品出廠檢驗合格證明文件等。
武威市市場監管局要求,各縣區局和相關單位要組織分析研判藥品、化妝品、醫療器械各領域的風險,根據轄區實際情況制定檢查實施計劃,強化違法案件查處,對檢查中發現的問題和違法違規案件要追蹤溯源,依法處理;對抽檢不合格的產品查處率必須達到100%,杜絕以罰代刑。
(責任編輯:)
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