我是化妝品檢查員 | 周明昊:檢查是工作也是學習

周明昊,國家化妝品檢查員,浙江省高層次人才,主任藥師,浙江省食品藥品檢驗研究院保健食品化妝品檢驗所所長。
18年化學藥品檢驗、9年化妝品檢驗、資深省級藥品GMP檢查員、被聘任為第一批國家化妝品檢查員······在外人看來,擁有27年工作經驗的周明昊無疑是一名檢查“老手”,但對于他自己來說,“檢查是工作也是學習”,尤其每次參加國家藥品監督管理局組織的飛行檢查,自身檢查能力都可以得到有效的鍛煉和提升。
“做事情要有做事情的樣子”
無論是藥品檢查還是化妝品檢查,專業性都很強,檢查員需要具備扎實的專業基礎知識和長時間的科學培養。周明昊作為一名“老本科”,始終保持學習習慣,不斷刷新擴充自己的“知識庫”和“技能包”。
1989年,周明昊參加高考。由于對中醫藥抱有濃厚的興趣,在填報志愿時他一心想要報考北京中醫藥大學。然而人生充滿著不確定性,當年北中醫沒有招生,于是他選擇了北京醫科大學(現與北京大學合并)藥學專業。
雖然選擇的不是自己的理想專業,但周明昊始終認為,“不管做什么事情,要么不做,要做就要有做事情的樣子”。經過4年的專業學習,1993年,周明昊被分配到了當時的浙江省藥品檢驗所,也就是現在的浙江省食品藥品檢驗研究院從事化學藥品檢驗工作。
參加工作后的周明昊仍然保持學習不止步。2005年,他選擇在職攻讀浙江大學藥物分析學專業醫學碩士學位。“老本科”含金量高,為什么還要選擇攻讀碩士學位?面對記者的疑問,周明昊笑著說:“那幾年院里新招聘的小年輕都是碩士起步,自己也需要緊跟形勢勤學習。”當時,在職碩士普遍存在入學容易畢業難的現象,特別是浙江大學的藥物分析專業,對學生專業能力要求較高。這使得周明昊有幾次想打退堂鼓,但是“做事情還是要有做事情的樣子”,他還是選擇堅持并順利拿到了碩士學位。
機會總是留給有準備的人。前些年,浙江省食品藥品檢驗研究院和高校開展合作,在院內選拔人員作為碩士生導師參與學生培養,除需要有一定的業績外,還要求擁有“正高職稱+碩士學位”。周明昊順理成章地成為了浙江工業大學分析化學專業碩士生導師。“獲得榮譽的同時,也要承受一點壓力。”周明昊深知教學責任之重,為了對學生負責,更是以高標準要求自己,通過不斷學習提升自己的教學能力。
2008年,浙江省食品藥品檢驗研究院和美國藥典委員會開展項目合作,需要從院內選拔研究人員赴美國做訪問學者。做事認真的周明昊又一次脫穎而出。2010年初,他正式赴美參與多組分抗生素項目研究工作。得益于在國內積累的豐富的工作經驗,為期半年的項目僅用3個月時間就完成了。回國后,美國藥典會特意給中國藥典會抄送表彰信,高度肯定周明昊在美工作價值。同時,還定制了不銹鋼獎章帆船。

圖為美國藥典會托人轉交周明昊的不銹鋼帆船獎章。
“開展檢查工作要善于預判”
“豐富的檢驗工作經驗是我們做好檢查最大的底氣。”周明昊介紹,檢驗人員通常熟悉了解產品深層次的質量情況,這為開展檢查工作奠定了良好的基礎。
2011年,周明昊調入浙江省食品藥品檢驗研究院保化所工作,從事化妝品和保健食品檢驗工作及實驗室管理工作;2016年開始參加浙江省化妝品企業現場檢查;2017年,第一次參與國家藥監部門組織的化妝品飛行檢查。在近4年的化妝品檢查工作中,善于復盤,是他快速完成角色轉換、高質量開展檢查工作的最大法寶。
談及檢查經驗,周明昊提及最多的詞是“預判力”。
“凡事預則立,不預則廢。”2018年,周明昊被安排參加國家藥監部門組織的一次飛行檢查,目的地是華南某化妝品企業。為了趕時間,檢查組到企業所在城市后直接驅車前往企業登記所在地,卻撲了一個空,原來企業剛剛搬遷,但還沒來得及做地址變更。
到達新廠址后,在等待企業法定代表人的間隙,一名檢查員起身“溜達”,發現二樓處存放有化妝品產品,但企業生產許可證登記該企業生產廠房位于三樓和四樓。在非生產場所存放產品屬于違規行為。該檢查員進行了拍照留證,但未向企業指出問題。企業發現檢查員進入該區域又沒說什么,以為檢查員沒有發現“貓膩”,在檢查組中午離廠吃午飯期間,把產品標簽作了修改。最終因誠信問題被責令停產整頓。
“如果當時直接指出企業存在的問題,不給企業‘試錯’的機會,相應的后續處理會簡單些。”周明昊事后復盤此次檢查經歷反思到:“檢查員在檢查過程中采取任何一個行動時,都要有閉環意識,要預測該行為可能帶來的后果,盡量避免把問題復雜化。”同時,飛行檢查通常面臨時間短、工作量大等挑戰,檢查組在正式檢查前,要全盤考慮,做好預判,盡量減少地址錯誤等意外情況給正常檢查工作帶來影響。
強化風險防控意識也是檢查員必備的素質。2018年8月,國家藥監局安排周明昊帶隊到華東某世界500強化妝品企業進行飛行檢查。
該企業規模大、人員設備多,但只有1天檢查時間,抽查內容就非常有講究。“我們在確保抽查內容覆蓋生產鏈條全要素的同時,選擇企業明星產品生產車間進行動態檢查。”周明昊介紹,現場觀察該車間各方面運行良好。因適逢盛夏,操作工人為解暑降溫,原料稱量處電扇處于運行狀態。但是同時觀察到該稱量區地面有白色粉末灑落現象,存在粉塵擴散污染風險。他便向企業指出了問題。對于這種能真正幫助企業提升管理水平的問題,企業欣然接受。“雖然這只是一個小細節,但檢查工作就應該注重細節,嚴格控制任何風險,保證產品質量。”周明昊強調。
“原則性靈活性須兩者兼備”
持續學習,是一個人最高級的能力。近年來,我國化妝品產業發展迅速,新產品、新技術層出不窮,政策法規陸續出臺。面對當前形勢,周明昊認為:“檢查員要不斷學習,同時要善于思考,善于歸納總結。”
如果說知識是原則性標準,那么現場檢查還要求有靈活性,面對不同的情形采取不同的處理方式。
一次飛行檢查中,被查企業管理工作、生產環境、設備多項不符合《化妝品生產許可檢查要點》相關要求,需要停產整改。因企業的質量管理實在太差,相關人員又一再狡辯,有檢查員也忍不住開始反駁,一層又一層抽絲剝繭地進行剖析。身為檢查組組長的周明昊在一旁觀察到企業負責人臉色逐漸難看,時間又在分分秒秒地流逝,為避免糾纏于細節而影響檢查工作進程,周明昊抓住企業人員暫離現場的間隙、立即提醒該檢查員有理也要有節,要注意避免激化矛盾。“在確保檢查結論正確的基礎上,也要善于臨場應對,盡量讓檢查工作按正常軌跡進行。”周明昊解釋。
現場檢查工作實行組長負責制,周明昊認為大局觀、預判力、豐富的知識儲備是做好組長工作的必備條件。同時,他認為自己還需要進一步提高現場把控能力、注意合理分工。在組內分工時,盡量將檢查中負責的工作和每位檢查員日常工作內容進行有效銜接,注重充分發揮每一位檢查員的優勢,形成最大合力。
檢查,站在監管方的角度看,其實也是一種服務企業行為。檢查員在檢查企業質量管理體系是否健全并運行有效時,也需同步考慮如何幫助企業規范發展。這也是檢查工作的最終要義。
回顧自開展化妝品檢查以來的近五六年時間,我國化妝品企業質量管理水平整體上有了大幅提高。對于未來,周明昊期待通過化妝品相關的法律法規不斷完善,檢查工作程序不斷優化,檢查員、檢查組長選拔機制越來越科學等措施來加強職業化、專業化檢查員隊伍建設,重視檢查員觀察力、思辨力及臨場處置力的不斷提升,切實服務化妝品產業高質量發展。
(責任編輯:滿雪)
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