河南省藥監局第九監管分局開展藥品化妝品原輔料專項整治行動
中國食品藥品網訊(記者張丹 通訊員常存濤)10月21日,河南省藥監局第九監管分局召開藥品化妝品生產環節原輔材料專項整治行動部署動員會議,明確專項行動工作目標、重點內容、工作步驟和要求。相關藥品生產企業、醫療機構制劑室、化妝品生產企業質量負責人參會。
按照河南省藥監局賦予的相關職能,第九監管分局承擔駐馬店、信陽兩市及固始、新蔡兩個省直管縣的藥品、醫療器械、化妝品生產環節以及藥品批發企業、零售連鎖總部、互聯網銷售第三方平臺監管等職責。
此次專項整治行動將重點檢查藥品生產企業是否從經過審計評估的合格供應商處購進原輔材料,企業變更原料藥供應商是否經過質量評估并進行備案等10個方面,以及化妝品生產企業是否存在使用不符合國家標準的原料等7個方面。
專項整治行動為期6個月,分企業自查、專項檢查、鞏固提高三個階段實施。要求各藥品化妝品生產單位要切實履行好主體責任,對照整治重點,系統地排查藥品化妝品原輔材料購進使用中的風險點,形成自查報告,完善預防和控制措施,責任落實到人,問題整改到位。
河南省藥監局第九監管分局將針對監管實際,組織監管人員對轄區內持有藥品、化妝品生產許可證的單位,按照整治重點進行全主體的專項檢查,堅持“嚴”字當頭,嚴格監管、嚴格檢查、嚴厲處罰。對檢查中發現的問題,及時督促企業整改,對符合立案標準的,及時立案查處,深查深究,一查到底。對查證屬實的生產銷售假藥的藥品生產企業,一律撤銷藥品批準證明文件,并予以公開曝光;對涉嫌犯罪的,一律移送公安機關追究刑事責任。
(責任編輯:楊柳)
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