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　　中國食品藥品網訊（記者陸悅） 3月30日，國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心（以下簡稱核查中心）發布2020年信息公開工作年度報告，對2020年網上辦公服務平臺建設、制度建設、重點領域信息公開、網站和新媒體平臺建設、咨詢投訴情況、問題和改進等方面工作情況予以公開。

　　2020年，核查中心以“服務藥品注冊申請人”為著力點，結合現場檢查工作需求，打造了全新的網上辦公服務平臺——藥品注冊申請人之窗。報告顯示，平臺于2020年7月1日上線試運行，截至2020年12月31日，注冊用戶已達1193家。平臺整合了藥品注冊生產現場核查、化學仿制藥注射劑注冊生產現場核查、一致性評價研制/生產現場核查、藥物臨床試驗數據核查、一致性評價臨床試驗數據核查、藥理毒理注冊核查等六個核查類型，功能涵蓋通知查看、進度查詢、文件交互、歷次核查情況查詢等。“藥品注冊申請人之窗”上線使用，進一步提升了現場檢查工作質量和效率，擴大現場檢查信息公開力度，拓寬核查中心與申請人之間的信息交互渠道。

　　在信息公開方面，核查中心在2020年進一步完善信息公開和管理制度建設，規范網站建設和管理，信息發布嚴格執行相關程序，確保準確、及時、規范、有效。

　　同時，信息整合和重點檢查業務信息公開力度也進一步加大。2020年，核查中心共發布藥物臨床試驗數據核查計劃公告2條，發布化學仿制藥注射劑注冊現場核查計劃、藥學研制和生產等現場核查計劃、醫療器械飛行檢查通告、境外檢查結果告知書等專題專欄信息145條，發布現場檢查/核查預告和公告類信息2699條。此外，核查中心自2020年6月起定期公示藥品注冊聯合核查工作進展，截至2020年底共發布7期聯合核查工作進展情況，24條藥品注冊申請藥學研制和生產現場核查/檢查任務信息公告，6條化學仿制藥注射劑注冊生產現場檢查計劃。

　　此外，核查中心還進一步整合網上辦事欄目，優化網上辦事流程，并積極提高咨詢投訴事項辦理效率。如在網站互動交流欄目加入電話咨詢引導信息，涵蓋電話咨詢時間、處室電話和咨詢內容說明，有效引導用戶按照具體需求進行咨詢。

　　據了解，核查中心將在2021年繼續建設和完善以“藥品注冊申請人之窗”為基礎的辦事服務平臺，改進申請人網上辦事互動體驗和平臺信息公開功能，提升檢查工作信息化水平；持續推進信息公開工作，完善信息發布管理。

(責任編輯：張可欣)