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　　中國食品藥品網訊（記者王曉冬） 北京市實施醫療器械唯一標識系統產品賦碼上傳數量居全國第三，北京入選全國首批醫療器械唯一標識系統示范單位數量占全國1/5。北京市藥監局在推進醫療器械唯一標識系統實施工作中，注重抓培訓，推進工作落地和質量提升。5月11日，北京市藥監局再次舉辦醫療器械唯一標識線上公益培訓，來自生產企業、經營企業、醫療機構的負責人及市藥監局直屬分局，區市場監管局等單位的監管人員約4000余人參加。

　　據北京市藥監局醫療器械注冊管理處二級調研員黃榮建介紹，市藥監局已多次舉辦類似公益培訓座談，此外，還通過發放調查問卷，開展現場調研，撰寫調研報告等舉措，推動醫療器械唯一標識工作實施。此次公益培訓邀請了國家藥監局醫療器械注冊司、國家藥監局信息中心、國家藥監局標管中心，相關發碼機構領導和專家，他們分別圍繞推進實施醫療器械唯一標識工作要求、醫療器械唯一標識系統規則及相關標準、醫療器械唯一標識數據庫的使用及填報要求、中國物品編碼中心（GS1）編碼規則介紹、MA-UDI申報解決方案等內容進行授課，3家全國首批醫療器械唯一標識示范單位進行了工作經驗分享。

　　黃榮建說，截至目前，北京市實施醫療器械唯一標識產品賦碼上傳國家藥監局醫療器械唯一標識數據庫DI數據超20萬條，占比全國總數約1/7。2022年1月，國家藥監局公布的全國首批15家醫療器械唯一標識示范單位名單中，北京市1家生產企業、2家醫療機構成功入選，占全國入選總數的1/5。市藥監局還在官網開辟專欄，公示醫療器械唯一標識咨詢問答，配合國家藥監局開展實施情況評估，并聯合市衛健委、市醫保局會商研究制定北京市醫療器械唯一標識工作質量提升工作方案。

　　記者了解到，2021年2月，北京市藥監局聯合市衛健委、市醫保局發布了《北京市推進醫療器械唯一標識系統全域試點工作方案》，加快推動醫療器械唯一標識全域試點應用。按照國家藥監局統一部署，2021年底，北京市藥監局印發了《關于做好第二批實施醫療器械唯一標識工作有關事項的通知》，進一步指導企業和醫療機構做好醫療器械唯一標識工作的實施。

　　黃榮建表示，下一步，北京市藥監局將繼續貫徹落實國家藥監局的工作部署，加強對第二批實施醫療器械唯一標識企業開展指導，著力提升第一批實施醫療器械唯一標識企業的實施質量，積極發揮示范單位引領作用，提升示范效果，推動各節點銜接應用，促進醫療器械注冊、生產、經營、使用各環節的精準化管理，形成從源頭注冊生產到最終臨床使用全鏈條聯動，推進醫藥、醫療、醫保的全域應用及質量提升，提高監管效能和社會治理能力，切實保障公眾用械安全。

(責任編輯：張可欣)