甘肅舉辦藥品上市許可持有人藥物警戒培訓班
中國食品藥品網訊 10月10日,甘肅省藥物警戒中心在蘭州舉辦2023年全省藥品上市許可持有人藥物警戒培訓班,進一步推動藥物警戒制度實施,規范開展藥物警戒活動,提升藥物警戒工作水平。省內藥品上市許可持有人、藥物警戒負責人和全省藥物警戒檢查專家共計120余人參加培訓。
培訓班邀請湖南省藥品審評與不良反應監測中心、中國藥科大學國際醫學商學院相關專家,分別對藥物警戒相關法律法規、已上市中藥說明書安全性內容修訂進行講解;邀請藥品上市許可持有人代表分享開展藥物警戒工作的經驗做法。同時,甘肅省藥物警戒中心工作人員對2023年甘肅省藥物警戒檢查工作進行安排部署。培訓結束后,全體參訓人員進行了測試,對培訓效果進行檢驗評估。
培訓班要求,全省藥品上市許可持有人要準確把握藥物警戒工作面臨的新形勢、新問題,認真貫徹落實“四個最嚴”要求,為保障公眾用藥安全發揮重要作用;要加快完善藥物警戒制度體系,強化持有人主體責任落實,按時保質推進《藥物警戒質量管理規范》貫徹落實;要創新監測評價手段和工作方式方法,構建科學監測新局面。全省藥物警戒檢查專家要認真學習藥物警戒檢查的基本原則和主要內容,強化藥物警戒理論知識運用,提升檢查能力,規范開展藥物警戒檢查工作,全力打造優秀的藥物警戒檢查專家隊伍,為藥品安全監管提供有力技術支撐。(丁怡媛)
(責任編輯:張可欣)
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