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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，河南省開封市市場監(jiān)管局組織執(zhí)法力量對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展專項(xiàng)檢查行動(dòng)，全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，壓實(shí)主體責(zé)任。

　　此次專項(xiàng)檢查嚴(yán)格依據(jù)法律法規(guī)要求，采取“現(xiàn)場核查+臺(tái)賬查閱”相結(jié)合的方式，圍繞關(guān)鍵環(huán)節(jié)開展全方位、精細(xì)化排查。在經(jīng)營環(huán)節(jié)，執(zhí)法人員重點(diǎn)核查經(jīng)營單位是否存在超范圍經(jīng)營、無證經(jīng)營第三類醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為，仔細(xì)檢查進(jìn)貨查驗(yàn)記錄的完整性與規(guī)范性、儲(chǔ)運(yùn)條件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，以及產(chǎn)品合格證明文件是否齊全有效，從源頭把控醫(yī)療器械質(zhì)量。在使用環(huán)節(jié)，執(zhí)法人員聚焦使用單位是否建立并嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械使用前檢查、定期維護(hù)保養(yǎng)、報(bào)廢銷毀等管理制度，確保醫(yī)療器械在臨床使用全過程可追溯、安全可控。

圖為1月15日，開封市市場監(jiān)督管理局示范區(qū)分局執(zhí)法人員在一家藥店檢查醫(yī)療器械質(zhì)量情況。（通訊員韓吳琦 攝）

(責(zé)任編輯：宋莉)