山東省藥監局第二分局聯合濰坊市市場監管局開展藥物警戒能力提升培訓
中國食品藥品網訊 近日,山東省藥監局區域檢查第二分局聯合濰坊市市場監管局開展藥品上市許可持有人藥物警戒能力提升線上培訓,完善藥物警戒管理體系,持續規范開展藥物警戒工作,不斷強化藥品上市許可持有人藥物警戒能力提升。
培訓對《藥物警戒質量管理規范》進行重點宣貫。在此基礎上,還圍繞持有人藥物警戒部門設立、關鍵崗位人員培訓、創新藥品監測、不良反應信息收集、直報系統使用、聚集性信號處置、體系文件制定及內審開展培訓;指導企業從健全組織架構、優化資源配置、完善質量管理、堅持問題導向等方面入手,為持有人提升藥品風險管理能力打下了堅實基礎,確保藥物警戒工作有機構、有人員、有機制,保障藥品全生命周期質量安全。
據悉,在把藥物警戒納入日常檢查內容的同時,第二分局還將與屬地市場監管局聯合開展藥物警戒專項檢查,推動部門聯動、齊抓共管做好藥物警戒工作。(齊桂榕)
(責任編輯:張可欣)
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