河北省藥監局明確2026年全省藥品監管工作要點
中國食品藥品網訊(記者 常銳博)3月2日,河北省藥監局印發《2026年全省藥品監督管理工作要點》(以下簡稱《工作要點》)。《工作要點》圍繞強化政治引領、加強風險防控、深化監管改革、突出能力提升、堅持實干擔當5方面提出21條內容。
為進一步加強風險防控,《工作要點》提出,在壓實藥品安全責任,強化全鏈條穿透式監管的同時,要加強研發生產環節監管,緊盯委托受托生產、共線生產、產品放行等關鍵環節,督促企業加強生產全過程質量控制;整治經營使用環節突出問題,聚焦農村、城鄉接合部等重點區域,嚴查非法渠道購進藥品、藥品網售等違法違規行為,推動“清源”行動由集中整治向常態治理轉變。
在深化監管改革方面,《工作要點》提出,要建設藥物安全性評價研究共享平臺,建立藥物非臨床安全性評價研究公益性共享服務平臺,集成提供從實驗設計到數據溯源、資料報審的全鏈條本地化服務;支持創新藥研發上市,對重點創新研發項目開展提前介入指導,及時回應企業訴求,幫助解決實際困難和問題;推動化妝品產業發展,推進化妝品個性化服務試點;持續提升審評審批質效,積極爭取仿制藥申報前置服務試點、中藥前置服務審評審批試點。
在突出能力提升方面,《工作要點》明確,要提升監管智慧化水平,統籌推進“人工智能+藥品監管”,升級完善藥品監管智慧平臺;提升監管法治化水平,深入學習貫徹新修訂的《藥品管理法實施條例》,并加快配套文件的制修訂;提升技術支撐能力水平,推進國家中藥材產品質量檢驗檢測中心落地運營,加快建設間充質干細胞檢測、人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)批簽發等檢驗檢測能力。
此外,《工作要點》還針對強化政治引領、堅持實干擔當等方面作出具體工作部署。
(責任編輯:常靖婕)
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