上海發布提升生物醫藥企業國際競爭力行動方案
- 2024-11-01 15:13
- 作者：郭婷
- 來源：中國食品藥品網
中國食品藥品網訊（記者郭婷） 10月31日，上海市人民政府辦公廳發布《上海市提升生物醫藥企業國際競爭力行動方案（2024—2027年）》（以下簡稱《行動方案》）。根據《行動方案》，到2027年底，上海市生物醫藥企業國際競爭力進一步提升，藥械產品出口額超過500億元；海外市場銷售額超100億元的企業達到2-3家。
《行動方案》部署了加強具有國際競爭力的創新藥械產品研發、加快本土跨國企業培育、推動創新型中小企業國際化發展、促進創新藥械產品進入國際市場、優化企業國際化發展環境5項重點任務。
《行動方案》提出，加強具有國際競爭力的創新藥械產品研發。圍繞生物醫藥新賽道新領域，加強前瞻布局，研發優質創新藥械產品。支持企業逐步建立全球研發體系。提升臨床試驗國際化能力，推動與上海市友好城市及友好交流關系城市有關臨床試驗機構建立合作關系，聯合開展國際多中心臨床試驗，推進數據互認等工作。加大對創新藥械產品海外上市支持力度，支持上海市企業研發的創新藥械產品，申請通過美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）等注冊上市。
在推動企業國際化發展方面，《行動方案》指出，加快本土跨國企業培育，推動企業國際化發展，鼓勵企業開展海外投資和并購。推動創新型中小企業國際化發展，支持組建企業國際化發展聯盟，組織并支持上海市企業參加國際性交流活動和展會。促進創新藥械產品進入國際市場，支持企業通過海外權益授權許可、參與世界衛生組織等開展的國際大宗采購、參與國際援助援建等方式，推動創新藥械產品海外上市和應用。
此外，《行動方案》還在優化企業國際化發展環境方面提出7條舉措。例如，優化進出口通關便利措施，完善創新藥械產品研發、生產、上市、銷售等環節通關便利措施，優化單證審核、現場查驗等通關流程；深入實施進出境特殊物品聯合監管機制，支持細胞治療產品及相關特殊物品進出境。增強國際協同監管能力，配合國家藥監局開展加入國際藥品檢查合作計劃組織（PIC/S）有關工作，加快融入全球監管標準互認及協作體系，提升國內臨床研究數據和GMP符合性檢查結論的國際認可度；大力培養藥品和醫療器械國際檢查員，不斷提高監管能力和專業化水平。
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(責任編輯：宋莉)
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