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　　中國食品藥品網訊（記者李易真） 4月3日，江蘇省藥監局印發《2026年全省藥品監管工作要點》（以下簡稱《工作要點》）。《工作要點》圍繞縱深推進全面從嚴治黨、深化藥品監管改革、促進醫藥產業創新發展、健全完善藥品安全監管工作體系等7方面提出24條內容。

　　為進一步深化藥品監管改革，《工作要點》提出，要承接做好國家級改革試點，積極配合國家藥監局加快推進加入PIC/S、WLA工作，持續推進生物制品分段生產等改革試點；全面推進《關于全面推進藥品醫療器械監管深層次改革促進醫藥產業高質量發展若干政策措施》《中國（江蘇）自由貿易試驗區生物醫藥全產業鏈開放創新發展方案》兩項政策文件落實，配套出臺專項落實方案；持續深化審評審批制度改革，擴大人工智能技術在藥品、醫療器械審評審批應用范圍，持續開展藥品流通一體化改革，規范藥品網售行為。

　　在促進醫藥產業創新發展方面，《工作要點》明確，要精準服務地方創新項目，充分發揮審評核查分中心、工作站前置服務“哨點”作用，全力加速產品研發、上市、擴產進程；積極支持醫藥產業對外開放，設立重大外資項目專門服務通道，協調推進原研藥品轉地產審評審批進程；加快促進中藥傳承創新發展，推進省級中藥標準制修訂，聯合開展蘇藥名方制劑遴選，推動名老中醫方、醫療機構中藥制劑向中藥新藥轉化。

　　針對健全完善藥品安全監管工作體系，《工作要點》強調，要完善企業落實主體責任體系，推進企業落實主體責任等級評估，依結果對企業實施相應的激勵和約束措施；健全協同監管體系，加大藥物臨床試驗、跨類別醫療器械生產等領域協同檢查力度，聯合公安部門開展重大案件督辦，持續推動長三角藥品監管一體化合作協議落地見效；構建風險預警防控體系，召開風險會商會，持續加強藥品安全輿情監測，著力把風險隱患化解在萌芽狀態。

　　此外，《工作要點》還在持續強化藥品安全全鏈條監管、培育提升藥品監管專業化能力、加快提升藥品治理現代化水平等方面作出具體工作部署。

(責任編輯：宋莉)