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　　今年上半年（截至6月30日，下同），我國(guó)化妝品新原料備案數(shù)量達(dá)80款，較去年同期增長(zhǎng)74%，半年備案數(shù)量已逼近2024年全年90款的總量。按此增速，今年新原料備案數(shù)量或能很快突破100款。

　　深入剖析今年上半年80款新原料備案情況，可以看出，目前，我國(guó)企業(yè)在化妝品新原料備案中占據(jù)主導(dǎo)地位，肽類和植物原料是化妝品新原料備案的熱門類別。與此同時(shí)，“妝食同源”的化妝品新原料因開發(fā)成本低、容易被消費(fèi)者接受等優(yōu)點(diǎn)，受到越來越多的企業(yè)關(guān)注。

　　本土企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)地位

　　從備案主體來看，本土企業(yè)以69款化妝品新原料備案量占據(jù)絕對(duì)主導(dǎo)地位，國(guó)際企業(yè)貢獻(xiàn)了11款。

　　維琪科技［包含其全資子公司維琪醫(yī)藥研發(fā)（廣東橫琴）有限公司，下同］以6款新原料備案量穩(wěn)居榜首。其中，三肽-29、乙酰基六肽-97酰胺、乙酰基二肽-3氨基己酸酯，這3款肽類原料聚焦抗衰賽道；金線蓮提取物、藍(lán)玉簪龍膽提取物、獨(dú)一味提取物則深挖我國(guó)特色植物資源價(jià)值。

　　截至今年上半年，維琪科技共計(jì)成功備案18款新原料（其中1款主動(dòng)取消備案）。其中，10款為肽類原料，4款來源于植物。

　　可以看出，維琪科技新原料備案呈現(xiàn)“肽類+特色植物”并行的格局，這與該企業(yè)在新原料研發(fā)上的戰(zhàn)略布局密切相關(guān)。維琪科技在持續(xù)領(lǐng)跑肽類原料市場(chǎng)的同時(shí)，積極挖掘我國(guó)特色自然資源價(jià)值，推出“源起中國(guó)”系列，其備案的4款植物來源原料，均是該系列的重要成果。

　　今年上半年化妝品新原料備案數(shù)量緊隨維琪科技之后的企業(yè)是瑩特麗和貝泰妮。其中，瑩特麗備案5款、貝泰妮備案4款。

　　作為意大利美妝代工巨頭，瑩特麗備案的5款新原料分別是聚氨酯-42、聚氨酯-102、聚酯-43、IPDI/二 C12-13 醇酒石酸酯/雙-羥乙氧丙基聚二甲基硅氧烷共聚物、HDI/二C12-14 醇酒石酸酯/氫化二聚亞油醇共聚物，均為化學(xué)原料。

　　而深耕云南特色植物資源開發(fā)的貝泰妮，今年上半年成功備案的4款新原料，全部為植物原料，分別是白刺花籽提取物、滇牡丹籽油、馬蘭提取物、長(zhǎng)梗冬青苷。

　　從企業(yè)的備案情況可以看出，國(guó)外企業(yè)更傾向于化學(xué)原料，而國(guó)內(nèi)企業(yè)則偏好生物技術(shù)原料和植物原料。

　　肽類與植物原料備案數(shù)量爆發(fā)

　　從備案類型來看，今年上半年備案的化妝品新原料中，生物技術(shù)原料備案數(shù)量達(dá)34款，其后依次是植物原料25款、化學(xué)原料19款、動(dòng)物原料2款。在生物技術(shù)原料中，肽類原料占據(jù)主導(dǎo)，多達(dá)14款。

　　對(duì)于這一現(xiàn)象，浙江中貿(mào)企業(yè)服務(wù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱中貿(mào)合規(guī)中心）負(fù)責(zé)人解釋：“肽類原料成備案熱門，一方面是由于其自身功效特性，另一方面也得益于已上市產(chǎn)品的出色表現(xiàn)。”

　　肽類是業(yè)界公認(rèn)能夠減少皺紋產(chǎn)生、緊致肌膚的有效成分。一些國(guó)際品牌紛紛將肽類成分應(yīng)用于產(chǎn)品中，珀萊雅、韓束等國(guó)貨頭部品牌也在其產(chǎn)品中加入了環(huán)肽成分。品牌的示范作用推動(dòng)了肽類原料市場(chǎng)需求的增長(zhǎng)，促使更多企業(yè)備案相關(guān)原料。

　　在植物原料領(lǐng)域，中草藥成為化妝品新原料的重要來源。今年上半年備案的25款植物原料中，13款來源于中草藥。例如，藍(lán)玉簪龍膽花提取物、藍(lán)玉簪龍膽提取物、紅景天苷、獨(dú)一味提取物、粗莖秦艽根提取物均屬于藏藥資源。

　　中草藥相關(guān)成分成備案熱門，很大程度上緣于中醫(yī)藥理論的長(zhǎng)期實(shí)踐驗(yàn)證。中草藥在我國(guó)有數(shù)千年應(yīng)用歷史，《本草綱目》《四部醫(yī)典》等古籍中對(duì)中草藥的應(yīng)用有大量記載，為化妝品新原料開發(fā)提供了理論基礎(chǔ)。深厚的歷史文化積淀，也為植物原料提供了文化I P與民族特色的附加值，增強(qiáng)了市場(chǎng)吸引力。

　　政策層面也為中草藥資源的開發(fā)提供了一定助力。國(guó)家藥監(jiān)局于今年2月發(fā)布的《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定》提出，對(duì)結(jié)合我國(guó)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目和特色植物資源研發(fā)的新原料提供優(yōu)先審評(píng)等支持。這將進(jìn)一步推動(dòng)企業(yè)對(duì)中草藥資源的研究與轉(zhuǎn)化。

　　“妝食同源”概念逐漸成為熱門

　　從單個(gè)原料的備案頻次來看，今年上半年，金耳子實(shí)體提取物備案3次，位居第一；吡咯并喹啉醌二鈉鹽（PQQ）、巖藻糖基乳糖、二羥基苯乙醇、紅景天苷均備案2次，并列第二。

　　值得注意的是，金耳子實(shí)體提取物、PQQ、巖藻糖基乳糖、二羥基苯乙醇均是在食品領(lǐng)域應(yīng)用成熟的原料。

　　從更長(zhǎng)的時(shí)間維度來看，自2021年起，金耳子實(shí)體提取物陸續(xù)被6家企業(yè)備案（詳見表），PQQ陸續(xù)被備案6次，二羥基苯乙醇與巖藻糖基乳糖均被4家企業(yè)備案。這些原料是食品類原料延伸至化妝品領(lǐng)域的典型代表，亦是當(dāng)下熱門的“妝食同源”概念原料。

　　金耳素有“菌中燕窩”美譽(yù)，其多糖降解產(chǎn)物有良好的保濕性能；二羥基苯乙醇是一種天然的多羥基酚類化合物，具備顯著的抗氧化性能；巖藻糖基乳糖則是母乳低聚糖（HMO）的重要成分，具有保濕、抗炎、修復(fù)屏障三重功效；而PQQ作為第三類輔酶，能通過促進(jìn)線粒體生物合成和清除自由基實(shí)現(xiàn)抗衰。

　　此外，縱觀2021年以來的新原料備案情況，膳食補(bǔ)充劑成分β-煙酰胺單核苷酸（NMN）被備案12次，是備案次數(shù)最多的化妝品新原料。

　　顯然，這類“妝食同源”原料已成為化妝品新原料備案中的“大熱門”。在中貿(mào)合規(guī)中心負(fù)責(zé)人看來，對(duì)于消費(fèi)者而言，已在食品領(lǐng)域應(yīng)用的原料作為化妝品原料使用，更具有吸引力。

　　從新原料申報(bào)的角度來看，就開發(fā)成本而言，“妝食同源”的化妝品新原料可以豁免系統(tǒng)毒理項(xiàng)目檢測(cè)。按照《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》，具有安全食用歷史的化妝品新原料，做毒理學(xué)試驗(yàn)時(shí)，只需要提供皮膚和眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)；皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)；皮膚光毒性試驗(yàn)；皮膚光變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)等局部毒理數(shù)據(jù)。這至少可以幫助企業(yè)減少80%的毒理檢測(cè)費(fèi)用，大大降低新原料開發(fā)成本。

　　因此，巖藻糖基乳糖、PQQ等“妝食同源”原料的高頻備案，本質(zhì)是功效、安全、政策等要素協(xié)同作用的結(jié)果。

　　隨著合成生物學(xué)和發(fā)酵工程技術(shù)的不斷迭代，相信未來將有更多“妝食同源”原料通過“功效篩選-毒理簡(jiǎn)化-配方適配”的路徑進(jìn)入美妝領(lǐng)域，形成原料創(chuàng)新的新增量。不過，備案僅是起點(diǎn)，如何通過臨床驗(yàn)證、專利布局與品牌敘事，將原料優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，將是化妝品企業(yè)下一階段的關(guān)鍵命題。

　　【作者單位：品觀科技（武漢）有限公司】

(責(zé)任編輯：張可欣)