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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近期，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第一分局（以下簡稱一分局）在轄區(qū)內啟動集采中選藥品全覆蓋檢查與抽檢工作，嚴格落實監(jiān)管責任和企業(yè)主體責任“兩個責任”，切實保障群眾用藥安全。

　　一分局協(xié)調山東省食品藥品審評查驗中心專家組成聯(lián)合檢查組，堅持風險導向和問題導向，聚焦集采中選藥品質量風險點開展檢查，重點核查實際生產(chǎn)工藝處方與國家藥監(jiān)局核準的工藝信息是否一致、是否存在變更、變更是否符合相關要求、產(chǎn)品共線生產(chǎn)情況等，確保藥品質量可控。

　　為壓實企業(yè)主體責任，一分局還組織召開專題行政指導會，對轄區(qū)集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)的負責人和質量負責人開展風險警示與交流，督促企業(yè)嚴格落實主體責任，加強風險排查與防控，保障集采藥品安全。

　　截至目前，一分局已對轄區(qū)內6家企業(yè)開展檢查，抽檢集采中選藥品21批次，未發(fā)現(xiàn)重大質量安全隱患。下一步還將持續(xù)深化“兩個責任”落實，進一步加大集采藥品動態(tài)監(jiān)管力度，對整改落實情況開展“回頭看”，守牢藥品安全底線。（齊桂榕）

(責任編輯：宋莉)