山東召開全省藥品注冊和生產流通監管工作會議
中國食品藥品網訊 2月9日,山東省藥監局召開全省藥品注冊和生產流通監管工作會議,傳達全國藥品注冊管理和上市后監管工作會議精神,總結2025年工作,分析當前形勢,部署2026年重點任務,推動全省藥品注冊和生產流通監管工作再上新臺階。
會議總結了2025年及“十四五”以來取得的藥品監管成效。會議指出,2025年,山東省藥品監管機制體系更趨完善,核查檢查工作規范高效,監督抽檢效能穩步提升,風險防控機制扎實有效,執法辦案保持高壓,服務產業發展成效顯著,為“十四五”時期藥品監管改革發展畫上圓滿句號。
會議就2026年藥品監管工作作出部署,要求打好“三大攻堅戰”。一要聚焦保障高水平安全,打好防范化解藥品安全風險“攻堅戰”,健全全生命周期全鏈條風險隱患治理體系,將“治未病”作為常態,實現從“被動防御”向“主動防控”轉型,從“隨機安全”向“本質安全”升級。二要聚焦服務高質量發展,打好發展醫藥新質生產力“攻堅戰”,認真落實山東省委、省政府出臺的支持醫藥產業高質量發展一系列措施要求,進一步完善改革措施,推動醫藥產業提質升級。三要聚焦實現高效能監管,打好全面提升監管能力“攻堅戰”,要提升監督檢查、抽檢監測、智慧監管、基層執法、投訴舉報處置能力,以強大的監管造就強大的產業,以強大的產業促進強大的監管。
會議還就持續推進中藥質量提升工程提出總體要求,要求各級監管部門落實好中藥監管最新政策,強化重點環節監管,抓好重點品種監管,切實提升風險防控能力。山東省藥監局注冊處、藥品生產處、藥品市場處負責同志分別對2026年藥品注冊、生產和市場監管重點工作作出部署。濟南市、濰坊市、泰安市、濱州市市場監管局,省藥監局區域檢查第一分局、區域檢查第四分局作交流發言。
各市市場監管局、行政審批服務局,山東省藥監局相關處室、直屬單位、區域檢查分局、審評核查分中心,相關行業協會等有關人員參加會議。(齊桂榕)
(責任編輯:常靖婕)
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