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　　中國食品藥品網訊 （記者 郭婷）“當前，我國創新藥研發呈現蓬勃發展態勢。但是罕見病創新藥從研發到臨床應用仍存在諸多堵點。”在今年全國兩會上，全國人大代表、浙江華海藥業股份有限公司總裁陳保華建議，推進罕見病創新藥高質量發展。

　　陳保華代表提出，我國罕見病群體龐大，但因單一病種患者少、研發風險高、投資回報周期長，企業立項與投入意愿仍然偏低。同時，我國罕見病診療體系還不健全，基層醫療機構對罕見病識別能力弱，區域協同診療網絡尚未有效建立；醫院藥品準入流程復雜、藥事委員會藥品清單調整決策周期較長，導致許多罕見病創新藥難以進入臨床使用環節。由于尚未形成穩定、可持續、可負擔的多層次支付保障體系，許多罕見病患者家庭仍面臨沉重的經濟負擔。

　　為此，他建議，健全罕見病藥物研發激勵與支持體系，研究制定國家級專項規劃并強化資金保障，對符合條件的研發項目給予前置性補貼等系統支持；建立與國際接軌的“孤兒藥資格認定”制度，明確認定標準和程序，并配套一定的市場獨占期等激勵政策。優化審評審批與醫保準入協同機制，對獲得“孤兒藥”認定的創新藥，探索實施藥監批準與醫保談判程序的高效銜接，爭取實現“獲批上市即啟動醫保談判、談判成功即可支付”。

　　此外，陳保華代表還建議，提升罕見病創新藥臨床可及性與使用效率，構建罕見病分級診療協作網絡，明確各級機構職能，實現病例集中管理、遠程會診和雙向轉診；優化醫療機構考核與醫保支付政策，對開展罕見病診療的定點醫療機構實施醫保總額單獨預算或彈性調整；加強臨床醫師罕見病診療能力培訓，提高罕見病創新藥的規范使用水平。完善罕見病多層次醫療保障體系，鼓勵和支持保險機構開發針對罕見病的專屬商業保險產品。

(責任編輯：常靖婕)