世界艾滋病日！聯(lián)合國抗艾滋病規(guī)劃署給國家藥監(jiān)局來信啦
- 2018-11-30 16:38
- 作者：陳燕飛
- 來源：中國健康傳媒集團-中國食品藥品網(wǎng)
中國食品藥品網(wǎng) 記者 陳燕飛 報道 11月21日，聯(lián)合國副秘書長、聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署執(zhí)行主任西迪貝致信國家藥監(jiān)局，高度評價我國加入世界衛(wèi)生組織國際貿(mào)易藥品認證計劃（COPP），與藥品專利池組織簽署《諒解備忘錄》，頒布《藥品出口銷售證明管理規(guī)定》等舉措，認為這是中國政府在提升全球藥品尤其是抗逆轉錄病毒藥品可及性進程中的一個里程碑式成就。
國家藥監(jiān)局于2018年9月1日加入世界衛(wèi)生組織國際貿(mào)易藥品認證計劃（COPP）。世界衛(wèi)生組織于1969年建立了該計劃，允許其成員國以國際統(tǒng)一的格式向另一成員國提供有關藥品安全、有效和質量的監(jiān)管信息，以促進成員國之間的國際藥品貿(mào)易。國家藥監(jiān)局加入COPP計劃后，及時發(fā)布了《關于印發(fā)藥品出口銷售證明管理規(guī)定的通知》，明確規(guī)定按照COPP格式開具藥品出口銷售證明的具體要求。
2018年10月，國家藥監(jiān)局與藥品專利池組織簽署了《諒解備忘錄》。藥品專利池組織長期致力于通過促進知識產(chǎn)權的可及性，改善低收入和中等收入國家艾滋病、丙型肝炎和結核病患者的健康狀況。根據(jù)《諒解備忘錄》，藥品專利池組織針對其授權中國藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種，向國家藥監(jiān)局提供有關專利權屬的說明。經(jīng)企業(yè)申請，中國藥品監(jiān)管部門按照COPP格式，為合格的生產(chǎn)企業(yè)出具藥品出口銷售證明。
國家藥監(jiān)局加入COPP，與藥品專利池組織簽署《諒解備忘錄》及發(fā)布《關于印發(fā)藥品出口銷售證明管理規(guī)定的通知》等舉措，對于為世界提供更多可負擔起的、高質量藥品具有重要意義，同時，也為國內(nèi)企業(yè)的國際化提供了制度保障，這將有利于促進藥品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。
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