陜西加強疫情防控醫療器械質量安全檢查
- 2021-01-14 10:53
- 作者：賀一辰 高玉寧
- 來源：中國食品藥品網
中國食品藥品網訊（記者賀一辰 通訊員高玉寧） 1月12日至13日，陜西省藥品監督管理局黨組書記、局長應宏鋒帶隊赴西安、咸陽檢查督導疫情防護醫療器械生產企業。
督導組一行在咸陽雅爾艾服裝有限公司檢查醫用防護服生產情況。
督導組一行深入陜西醫藥控股醫療科技有限公司、西安五環非織造材料有限公司和西安比亞迪電子有限公司等3家醫用口罩生產企業和咸陽雅爾艾服裝有限公司一次性醫用防護服生產企業，實地查看了潔凈車間和無菌檢驗室、滅菌解析等生產區域管理情況，詳細了解企業生產工藝流程及關鍵工序和特殊過程的控制、主要原材料供應、關鍵崗位人員資質等“人、機、料、法、環”管控情況，掌握附條件審批事項的補充完善和質量管理體系運行情況，及產、銷、存情況。
督導組一行在西安五環非織造材料有限公司檢查醫用防護口罩生產情況。
督導組一行在陜西醫藥控股醫療科技有限公司檢查醫用防護口罩生產情況。
應宏鋒強調，新冠疫情形勢嚴峻，外防輸入、內防擴散壓力持續增大，監管部門及各企業應進一步提高政治站位，加強質量安全監管責任意識和企業主體責任意識。醫用防護用品生產企業要持續按標準和規范要求加強生產管理，強化生產過程控制，保證產品質量。加強生產過程的嚴格管理，不斷完善質量管理體系建設，時刻把質量安全放在第一位，確保產品質量百分之百合格，提升企業的生命力；企業要未雨綢繆，做好原材料儲備工作，做好設施設備的維護保養，做好各崗位制度和操作規程等體系管理培訓工作，隨時關注、了解市場需求變化，保非常時期產品供給；是監管部門要落實屬地監管責任，以問題為導向，強化風險防控，特別要加強階段性生產企業的質量管理體系監管，管服并舉，確保公共衛生安全保障用藥用械的可及性和安全有效性。
督導組一行在西安比亞迪電子有限公司檢查醫用口罩生產情況。
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(責任編輯：張可欣)
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