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2025年是手術機器人行業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展的關鍵一年，這一年利好政策不斷加碼，為行業(yè)發(fā)展提供了強大助力。

2025年1月，《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》發(fā)布，提出對醫(yī)用機器人、腦機接口設備等高端醫(yī)療裝備和高端植介入類醫(yī)療器械，予以優(yōu)先審評審批；同年7月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關舉措的公告》提出，制定手術機器人、康復機器人等醫(yī)用機器人的分類指導原則，加快推進醫(yī)用機器人、人工智能醫(yī)療器械等領域基礎、通用標準和方法標準等制修訂工作。

在政策紅利持續(xù)加持下，我國手術機器人行業(yè)整體發(fā)展態(tài)勢向好。其中，骨科手術機器人表現(xiàn)尤為亮眼。根據(jù)高端醫(yī)械院數(shù)據(jù)中心統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2025年，我國骨科手術機器人獲批數(shù)量突破20款，國產(chǎn)產(chǎn)品占據(jù)主導地位；在市場端，骨科手術機器人年銷量為115臺，同比增長55.41%，市場需求持續(xù)釋放，已步入規(guī)?；占半A段。整體來看，當前我國骨科手術機器人市場呈現(xiàn)國產(chǎn)主導格局凸顯、新銳品牌加速崛起的態(tài)勢；在區(qū)域布局與采購層面，則表現(xiàn)為頭部資源集中的特點，這也預示著基層市場仍有較大挖掘空間。未來，隨著產(chǎn)品供給不斷豐富、醫(yī)保政策落地與產(chǎn)品價格下探，骨科手術機器人將加速向普惠化方向邁進，更好惠及廣大患者。

研發(fā)活力迸發(fā)  國產(chǎn)替代成為趨勢

近年來，我國骨科手術機器人研發(fā)進程不斷加快，產(chǎn)品推陳出新。從2023-2025年獲批產(chǎn)品數(shù)量來看，骨科手術機器人領域呈現(xiàn)“快速爆發(fā)后高位盤整”的態(tài)勢。

高端醫(yī)械院數(shù)據(jù)中心根據(jù)公開信息統(tǒng)計，2023年，我國共批準14款骨科手術機器人上市，行業(yè)處于早期培育階段，企業(yè)布局尚處于市場試探期。2024年，產(chǎn)品獲批數(shù)量增至30款，數(shù)量實現(xiàn)翻倍增長。這一顯著變化是行業(yè)技術迭代加速與資本大量涌入的集中體現(xiàn)。國內(nèi)多家企業(yè)在這一時期完成產(chǎn)品驗證并將產(chǎn)品推向市場。2025年，產(chǎn)品獲批數(shù)量為23款，雖較2024年有所回落，但仍顯著高于2023年水平。這充分說明行業(yè)仍處于擴容階段，新企業(yè)與新產(chǎn)品持續(xù)涌入，產(chǎn)品迭代愈發(fā)多元，市場競爭逐步加劇。

聚焦2025年獲批的23款產(chǎn)品，僅有1款為外資企業(yè)產(chǎn)品，來自瑞士奈威司維斯，其余產(chǎn)品均為我國企業(yè)注冊產(chǎn)品，國產(chǎn)替代成為行業(yè)發(fā)展的主流趨勢。

在產(chǎn)品布局方面，以羅森博特、長木谷醫(yī)療為代表的強勢新銳企業(yè)，正通過多品類布局構(gòu)建起堅實的產(chǎn)品矩陣，力求覆蓋多手術場景。例如，長木谷醫(yī)療2025年獲批產(chǎn)品覆蓋髖關節(jié)置換手術、膝關節(jié)置換手術等領域；近年來，該企業(yè)聚焦AI+骨科手術機器人研發(fā)，上市產(chǎn)品逐步擴增至單髁關節(jié)置換手術、脊柱外科和創(chuàng)傷骨科開放或經(jīng)皮手術領域。而潛力新銳企業(yè)則聚焦差異化細分臨床場景，在垂直賽道實現(xiàn)單點突破，形成自身優(yōu)勢。例如，壹點靈動主要聚焦全關節(jié)手術領域，為醫(yī)療機構(gòu)提供不同的解決方案。

在應用場景方面，2025年獲批產(chǎn)品呈現(xiàn)場景高度細分、技術路線多元化的特點。這些產(chǎn)品覆蓋脊柱外科手術、關節(jié)置換手術、創(chuàng)傷骨科手術等細分領域，體現(xiàn)出企業(yè)對臨床需求的深度挖掘；技術路線以“導航定位系統(tǒng)”為主流，部分產(chǎn)品升級成“導航+機器人自動執(zhí)行”的融合形態(tài)，逐步朝著智能化、自動化方向升級。

從區(qū)域分布情況看，北京企業(yè)有9款產(chǎn)品獲批，在數(shù)量上遙遙領先于其他省份；浙江、上海、廣東、江蘇及湖北等省份企業(yè)獲批產(chǎn)品數(shù)量緊隨其后，區(qū)域龍頭企業(yè)在垂直細分領域?qū)崿F(xiàn)關鍵性突破。從數(shù)據(jù)可以看出，北京憑借豐富的臨床資源與頂尖的科研水平，成為國內(nèi)骨科手術機器人的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化高地。

我國骨科手術機器人行業(yè)供給端持續(xù)擴容，大量新產(chǎn)品的涌入將推動產(chǎn)品價格下調(diào)，加速市場下沉。與此同時，行業(yè)格局也將加速重構(gòu)，技術與商業(yè)化能力薄弱的企業(yè)將被淘汰，具備多產(chǎn)品矩陣與場景深耕能力的本土企業(yè)將占據(jù)更有利地位。

市場快速擴張  規(guī)模化普及步伐加快

在產(chǎn)品供給不斷豐富的背景下，我國骨科手術機器人市場發(fā)展勢頭強勁。2023-2025年，行業(yè)逐步告別培育期，邁入規(guī)模化發(fā)展階段。這一階段，我國骨科手術機器人市場呈現(xiàn)銷量與銷售額共振增長態(tài)勢，價格體系伴隨產(chǎn)品迭代迎來理性調(diào)整，“高端主導、分層布局”的市場特征日益清晰。

從銷量端來看，產(chǎn)品裝機量持續(xù)攀升。2025年，我國骨科手術機器人銷量為115臺，遠多于2023年的58臺；銷量同比增速逐年走高，2023—2025年銷量分別同比增長20.83%、27.59%、55.41%（詳見圖1）。這直觀反映出我國市場對骨科手術機器人的采購意愿不斷增強，臨床需求持續(xù)釋放。

圖1  2023—2025年國內(nèi)市場骨科手術機器人銷量情況

銷售額在高基數(shù)基礎上，仍展現(xiàn)出增長韌性。2023—2025年，我國骨科手術機器人銷售額持續(xù)增長，行業(yè)價值與市場規(guī)模同步提升。2023年，銷售額為3.57億元，同比下跌7.65%；但在2024年實現(xiàn)強勢反彈，同比增長62.94%，銷售額增至5.82億元；2025年這一數(shù)值攀升至8.22億元，盡管同比增速回落至41.17%，但仍維持高位增長（詳見圖2）。這標志著市場已跨越培育期，步入高質(zhì)量發(fā)展新階段。

圖2 ?2023—2025年國內(nèi)市場骨科手術機器人銷售額情況

從增長結(jié)構(gòu)分析，2025年我國骨科手術機器人銷量同比增速顯著高于銷售額同比增速，這是行業(yè)進入規(guī)模化普及階段的重要信號。市場通過下調(diào)產(chǎn)品價格、完善產(chǎn)品價格梯度布局等方式降低采購門檻，借助“以價換量”策略帶動裝機量快速增長。由此帶來的銷量提升成為拉動行業(yè)整體規(guī)模增長的主要動力。

觀察2023—2025年我國骨科手術機器人的銷售中位價變化，可以發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品價格呈現(xiàn)先上升后回調(diào)的態(tài)勢。2023年，產(chǎn)品中位價為439萬元；到了2024年，大幅攀升至676萬元；而2025年又回落到599萬元。這一價格波動并非市場需求萎縮引發(fā)，而是行業(yè)結(jié)構(gòu)性調(diào)整的結(jié)果。具體而言，2024年高價機型占據(jù)市場主導地位，推高了產(chǎn)品中位價；2025年，隨著更多中低價產(chǎn)品進入市場，產(chǎn)品價格逐步回歸合理區(qū)間，這不僅有效緩解了基層醫(yī)療機構(gòu)的資金壓力，也為后續(xù)市場向更廣泛層級拓展創(chuàng)造了有利條件。

品牌格局鮮明  “一超多強”態(tài)勢顯現(xiàn)

2025年，我國骨科手術機器人市場呈現(xiàn)“一超多強”的鮮明格局，本土新銳企業(yè)正加速崛起。

從2025年我國骨科手術機器人銷售額占比排名前十的企業(yè)來看，我國本土企業(yè)天智航以25.43%的銷售額占比位居首位，銷量達24臺。該公司的TiRobot ForcePro Superior以20.92%的銷售額占比成為“爆款單品”，銷量達19臺，成為支撐天智航龍頭地位的核心產(chǎn)品。

銷售額占比排名第二到第五的企業(yè)依次為美敦力、史賽克、鍵嘉醫(yī)療、佗道醫(yī)療。其中，美敦力和史賽克均為外資企業(yè)，憑借多年的技術積累與成熟的品牌優(yōu)勢，在中高端市場表現(xiàn)較好，銷售額占比分別為10.10%、7.06%，銷量分別為12臺、4臺。美敦力的Mazor X Stealth Edition與S8 Spine兩款機型合計銷售額占比接近10%，體現(xiàn)出外資企業(yè)在多產(chǎn)品線布局方面的優(yōu)勢。我國本土新銳企業(yè)鍵嘉醫(yī)療、佗道醫(yī)療合計銷售額占比超11%，銷量分別為7臺、6臺，國產(chǎn)替代勢頭強勁。

整體而言，2025年我國骨科手術機器人市場中，國產(chǎn)龍頭地位穩(wěn)固，新銳企業(yè)加速突圍；外資企業(yè)優(yōu)勢仍存，在市場中占據(jù)一定份額。市場頭部企業(yè)集中度較高，國產(chǎn)與外資品牌形成分庭抗禮之勢。此外，以佗道醫(yī)療為代表的本土新銳企業(yè)，正加速從骨科手術機器人單一品類向全科手術機器人平臺化方向轉(zhuǎn)型，進一步拓展新的業(yè)務領域，挖掘新的增長空間。

頭部效應凸顯  基層市場有待培育

2025年，我國骨科手術機器人市場采購格局呈現(xiàn)集中化特征，這種集中性既體現(xiàn)在采購主體向頭部醫(yī)療機構(gòu)傾斜，也反映在頭部市場的高度集中化。

采購主體：三甲醫(yī)院為主，基層市場滲透不足

在采購主體方面，2025年我國骨科手術機器人市場向頭部醫(yī)院集中。其中，三級甲等醫(yī)院貢獻了69.31%的市場銷售額，成為核心采購方。這表明，當前高端醫(yī)療設備的采購仍主要依賴采購主體的技術實力、科室需求及采購預算，三級甲等醫(yī)院構(gòu)成了當前市場的堅實基本盤。

非醫(yī)療機構(gòu)則貢獻了15.75%的市場銷售額，位居第二，其占比顯著高于三級乙等及以下醫(yī)院。這反映出科研機構(gòu)等非臨床機構(gòu)正逐漸成為骨科手術機器人的重要采購主體和產(chǎn)品過渡應用的承載方。

值得關注的是，二級醫(yī)院及以下醫(yī)療機構(gòu)采購占比不高。這表明骨科手術機器人在基層醫(yī)療機構(gòu)仍處于早期滲透階段，主要受限于設備預算不足、技術能力有限及手術量需求不高等因素。不過，這也預示著，隨著未來產(chǎn)品價格下降、政策支持力度加大及臨床培訓體系不斷完善，基層市場有望成為骨科手術機器人市場增長的核心增量空間，推動市場從主要依賴“三甲紅利”向?qū)崿F(xiàn)“普惠普及”方向轉(zhuǎn)變升級。

區(qū)域格局：東部和北部地區(qū)領跑，西部地區(qū)以價換量

從四大區(qū)域分布情況來看，東部地區(qū)與北部地區(qū)是骨科手術機器人的核心市場，2025年合計貢獻了近七成的銷售額。具體而言，東部地區(qū)以37.51%的采購金額占比和35.65%的采購量占比穩(wěn)居首位，量價基本匹配，是骨科手術機器人市場成熟度最高的區(qū)域。北部地區(qū)緊隨其后，采購金額占比為31.39%、采購量占比為27.83%，采購金額占比略高于采購量占比，體現(xiàn)出這一區(qū)域中高端機型采購占比更高。

此外，2025年西部地區(qū)骨科手術機器人的采購金額占比為19.04%，但采購量占比達24.35%，采購量占比顯著高于采購金額占比，表明西部地區(qū)市場正通過低價策略加速產(chǎn)品滲透。南部地區(qū)采購金額與采購量占比基本持平，均約12%，市場規(guī)模在四大區(qū)域中最小，處于穩(wěn)步培育階段，具有較大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

省級分布：頭部省份高度集中，區(qū)域發(fā)展不均衡

從2025年不同省份骨科手術機器人采購金額占比情況分析，市場呈現(xiàn)“頭部聚集、梯度分化”的特征。

北京、上海、浙江、廣東四個省份的采購金額合計占比超過50%，是骨科手術機器人的核心市場。這些地區(qū)依托自身豐富的醫(yī)療資源與強勁的經(jīng)濟實力，占據(jù)高端骨科手術機器人市場主導地位。

山東、四川、新疆、陜西四個省份的采購金額占比分別為5.91%、3.79%、3.78%、3.14%，成為市場擴容的重要力量。尤其是四川、新疆表現(xiàn)亮眼，反映出在西部地區(qū)醫(yī)療資源升級與政策傾斜背景下，當?shù)貙强剖中g機器人的需求正不斷釋放，市場潛力逐步顯現(xiàn)。

湖南、吉林、安徽、遼寧等省份的采購金額占比均不足1%，市場滲透尚處于早期階段。醫(yī)療預算有限、醫(yī)療機構(gòu)手術能力不足及手術量較少等是這些地區(qū)骨科手術機器人市場占比不高的主要因素。

整體而言，2025年骨科手術機器人市場區(qū)域分布較不均衡。東部地區(qū)與北部地區(qū)憑借經(jīng)濟與醫(yī)療資源優(yōu)勢成為主要購買力，西部地區(qū)通過低價策略加速產(chǎn)品滲透，而南部地區(qū)市場仍待進一步培育；省級層面則由北京、上海、浙江、廣東等頭部省份領跑，西部地區(qū)潛力省份逐步崛起。

當前，我國骨科手術機器人行業(yè)正處于高速發(fā)展階段，新技術、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)不斷涌現(xiàn)。2026年1月20日，國家醫(yī)保局印發(fā)《手術和治療輔助操作類醫(yī)療服務價格項目立項指南（試行）》，將醫(yī)學3D模型打印、術中立體成像、影像引導、手術路徑導航等前沿輔助操作，納入醫(yī)療服務價格項目的立項與管理范疇，引導醫(yī)療機構(gòu)主動將手術機器人優(yōu)先應用于復雜手術，提升產(chǎn)品可及性。未來，在政策的持續(xù)助力下，我國骨科手術機器人行業(yè)將乘勢而上，迎來更為廣闊的發(fā)展空間。

注：北部地區(qū)包括北京、天津、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、河南；南部地區(qū)包括江西、湖南、廣東、廣西、海南；東部地區(qū)包括上海、江蘇、浙江、安徽、福建、山東、湖北；西部地區(qū)包括重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆。

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骨科手術機器人市場表現(xiàn)穩(wěn)居賽道前列

根據(jù)高端醫(yī)械院數(shù)據(jù)中心統(tǒng)計，2025年我國手術機器人累計銷量為456臺，相較于2024年的399臺，同比增長14.3%，呈現(xiàn)高速增長態(tài)勢。在手術機器人行業(yè)整體步入規(guī)范化發(fā)展的背景下，各細分領域呈現(xiàn)截然不同的增長態(tài)勢。其中，骨科手術機器人憑借政策優(yōu)勢和市場需求，在銷售額和銷量兩端均有出色表現(xiàn)，成為2025年最具辨識度的細分品類。

在銷售額方面，2025年，我國骨科手術機器人銷售額在手術機器人所有細分品類中位列第二，占比為26%，僅次于腔鏡手術機器人的48%。骨科手術機器人與腔鏡手術機器人共同構(gòu)成手術機器人市場的“雙核心”，合力貢獻逾七成的銷售額。與腔鏡手術機器人不同，骨科手術機器人未被納入《大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄（2023年）》，銷售鏈路更精簡、醫(yī)院采購門檻更低，這使得其在市場中更具競爭力。

2025年，我國骨科手術機器人銷量在手術機器人所有細分品類中位列第二，占比為25%，緊隨神經(jīng)外科手術機器人（28%）之后，展現(xiàn)出極強的市場滲透力。2025年，骨科手術機器人在銷售額與銷量兩端均穩(wěn)居行業(yè)中堅地位。其銷售額與銷量占比高度匹配，呈現(xiàn)出成熟均衡的市場結(jié)構(gòu)。這一市場結(jié)構(gòu)的形成，除了政策因素外，還得益于骨科手術機器人技術的不斷發(fā)展和臨床需求的持續(xù)增長。它既沒有腔鏡手術機器人“高單價、窄受眾”的高端壁壘，也沒有口腔手術機器人、經(jīng)皮穿刺手術機器人等的“低單價、走量化”的下沉屬性，是當前手術機器人領域中發(fā)展最穩(wěn)健、價格體系與臨床需求匹配度最高的賽道之一。

（作者：高端醫(yī)械院  林曉娟 程瑾 李夢濤）

(責任編輯：劉鶴)